Er paracetamol en effektiv behandling af kronisk moderat smerte hos nyfødte efter operativ vaginal fødsel?

Hvordan vil denne undersøgelse blive gennemført?

Undersøgelsen vil blive udført på Women's University Hospital i Basel, Women's University Hospital i Zürich og Women's University Hospital i Bern. Nyfødte spædbørn født ved hjælp af vakuum eller pincet vil blive inkluderet med deres forældres udtrykkelige tilladelse. Børnene vil modtage en rektal stikpille, som vil blive tilberedt af apoteket på Women's University Hospital i Basel, i to og otte timers postnatal alder. Disse børn vil modtage enten paracetamol eller placebo, som vil blive tilfældigt tildelt. Lægerne, jordemødrene, sygeplejerskerne og andre involverede i plejen af ​​barnet vil ikke vide, hvilken medicin der er blevet givet. Kun apoteket har adgang til disse oplysninger, som kun kan fås i nødsituationer. Barnet vil regelmæssigt blive overvåget for tegn på smerte eller ubehag.

I Schweiz testes alle nyfødte babyer ved tre dages alderen for skjoldbruskkirtel og andre sjældne, men behandlelige sygdomme ved at tage en blodprøve fra hælen. Nyfødte, der deltager i denne undersøgelse, vil blive observeret efter denne blodprøvetagning for at se, hvor længe de viser tegn på smerte eller ubehag. Derudover vil der blive taget sputumtest før og efter blodtapningen for at måle niveauet af kortison (en måling af stress).

Hvilke tiltag vil blive udført?

• To stikpiller, enten med eller uden paracetamol, vil blive indgivet (kun til børn i undersøgelsesgruppen, dvs. dem, der er født ved hjælp af vakuum eller pincet).
• På den første levedag, 2, 4, 8, 12 og 24 timer efter fødslen, vil en jordemoder eller sygeplejerske undersøge den nyfødte (EDIN-skalaen) og afgøre, om han eller hun har smerter, og i givet fald angive, hvor stærke smerten ser ud til at være.
• På den fjerde levedag, samtidig med at der udføres standardblodscreeningstest for stofskiftesygdomme, vil der før og efter blodprøverne blive taget en spyttest for at identificere stresshormonet kortisol, og smertereaktionen vil blive målt. Hvor lang tid barnet græder, efter at blodprøven er udført, vil blive observeret og filmet, for mere præcist at bestemme varigheden af ​​gråden. Denne film vil blive destrueret efter undersøgelsen er afsluttet.
• Som med alle andre nyfødte vil vi give barnet en lille mængde sukkeropløsning, inden vi tager blodprøven for at mindske smerten. Effektiviteten af ​​denne foranstaltning er veldokumenteret.

Intet barn vil have yderligere blodprøver uden for de rutinemæssigt udførte screeningstests gennem deltagelse i denne undersøgelse.

For at afgøre, om babyer født ved kejsersnit eller uden hjælp gennem instrumenter som vakuum eller pincet oplever færre smerter og har en mindre dramatisk stressreaktion, vil vi også indskrive børn, som er født uden hjælp af et af disse instrumenter, til observation i denne undersøgelse. De får ingen medicin.