결석병 또는 고수소뇨증 환자에서 소변 옥살산염을 낮추기 위한 피리독사민의 시험
2017년 1월 3일 업데이트: University of Kansas Medical Center
돌병과 Hyperoxaluria에서 Oxalate 배설에 대한 Pyridoxamine의 효과
피리독사민이 옥살레이트 배설이 정상인 피험자(그러나 신장 결석이 있는 피험자)와 원발성 고옥살산뇨증이 있는 피험자에서 옥살레이트 배설을 감소시킬 수 있는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 > 18세
- 석조 형성의 역사
- 좋은 신장 기능
- 결석촉진물질(Ca, uric acid, oxalate, citrate)의 정상적인 요배설
제외 기준:
- 임신
- 부갑상선기능항진증
- 장성 고옥살루리아.
- 폐쇄성요로병증
- 감염(스트루바이트) 결석
- 심각한 식이 Ca++ 제한 또는 결핍
- 최근의 중요한 심혈관 사건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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250mg 캡슐 2개 또는 위약을 4주 동안 하루에 두 번 투여합니다.
원발성 고산소뇨증이 있는 피험자는 최대 6 1/2일 동안 최대 3500mg/일까지 증량된 용량을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최고 용량에서 Oxalate의 소변 배설
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소변 과포화도의 변화
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jon I Scheinman, M.D., University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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