- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00490893
Insulin Detemir를 이용한 저혈당증 역조절 및 증상 인지
2007년 6월 22일 업데이트: University Hospital Tuebingen
저혈당 시 인슐린 디터미어와 일반 인슐린(악트라피드)이 호르몬 역조절, 인지기능 및 증상인식에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
저혈당증과 저혈당증을 인식하지 못하는 것은 당뇨병 환자에서 인슐린 요법의 주요 문제입니다.
지속형 인슐린 유사체 Detemir는 인간 인슐린과 다른 구조적 및 물리화학적 특성을 가지고 있습니다.
현재 연구의 목적은 이것이 저혈당 동안 변경된 호르몬 및 증상 반응으로 이어지는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tübingen, 독일, 72076
- University of Tübingen, Medical Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 피험자 남성 또는 여성
- 18~50세
- 여성 과목 저장 피임
- 연구에 참여할 수 있는 능력
- 서명된 동의
제외 기준:
- 만성질환
- 연구 전 4주 동안의 급성 질환
- 임신
- 호르몬 피임 이외의 약물 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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저혈당에 대한 호르몬 반응(글루카곤)
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저혈당증에 대한 호르몬 반응(글루카곤) 저혈당증에 대한 증상 반응
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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글루카곤에 대한 호르몬 반응(에피네프린, 성장 호르몬, 코르티솔)
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저혈당증에 대한 호르몬 반응(에피네프린, 성장 호르몬, 코르티솔)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2007년 6월 1일
추가 정보
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