Kontrregulacja hipoglikemii i postrzeganie objawów za pomocą insuliny Detemir
22 czerwca 2007 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen
Wpływ insuliny Detemir w porównaniu ze zwykłą insuliną (Actrapid) na regulację hormonalną, funkcje poznawcze i postrzeganie objawów podczas hipoglikemii
Hipoglikemia i nieświadomość hipoglikemii to główne problemy insulinoterapii u pacjentów z cukrzycą.
Długo działający analog insuliny Detemir ma właściwości strukturalne i fizykochemiczne różniące się od insuliny ludzkiej.
Celem niniejszego badania jest sprawdzenie, czy prowadzi to do zmiany odpowiedzi hormonalnej i objawowej podczas hipoglikemii.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tübingen, Niemcy, 72076
- University of Tübingen, Medical Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni lub kobiety
- Wiek 18-50 lat
- Kobiety ratują antykoncepcję
- Możliwość wzięcia udziału w badaniu
- Podpisana zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła choroba
- Ostra choroba w ciągu 4 tygodni przed badaniem
- Ciąża
- Leczenie farmakologiczne inne niż antykoncepcja hormonalna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Odpowiedź hormonalna na hipoglikemię (glukagon)
|
|
Odpowiedź hormonalna na hipoglikemię (glukagon) Reakcja objawowa na hipoglikemię
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Odpowiedź hormonalna na glukagon (epinefryna, hormon wzrostu, kortyzol)
|
|
Odpowiedź hormonalna (epinefryna, hormon wzrostu, kortyzol) na hipoglikemię
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 czerwca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 czerwca 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2007
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2005-003940-79
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .