Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypoglykemie Counterregulatie en symptoomperceptie met insuline Detemir

22 juni 2007 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen

Effecten van insuline Detemir versus reguliere insuline (Actrapid) op hormonale contraregulatie, cognitieve functie en symptoomperceptie tijdens hypoglykemie

Hypoglykemie en onwetendheid over hypoglykemie zijn belangrijke problemen van insulinetherapie bij patiënten met diabetes mellitus. De langwerkende insuline-analoog Detemir heeft structurele en fysisch-chemische eigenschappen die verschillen van humane insuline. Het doel van de huidige studie is om te testen of dit leidt tot een veranderde hormoon- en symptoomrespons tijdens hypoglykemie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Tübingen, Duitsland, 72076
        • University of Tübingen, Medical Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde proefpersonen man of vrouw
  • Leeftijd 18-50 jaar
  • Vrouwelijke proefpersonen besparen anticonceptie
  • Mogelijkheid om deel te nemen aan de studie
  • Ondertekende toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische ziekte
  • Acute ziekte gedurende 4 weken voorafgaand aan het onderzoek
  • Zwangerschap
  • Medicamenteuze behandeling anders dan hormonale anticonceptie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Hormoonrespons op hypoglykemie (Glucagon)
Hormoonrespons op hypoglykemie (glucagon) Symptoomrespons op hypoglykemie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Hormoonrespons op glucagon (epinefrine, groeihormoon, cortisol)
Hormoonrespons (epinefrine, groeihormoon, cortisol) op hypoglykemie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juni 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juni 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2007

Laatst geverifieerd

1 juni 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2005-003940-79

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Detemir

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren