Hypoglykæmi modregulering og symptomopfattelse med insulin Detemir
22. juni 2007 opdateret af: University Hospital Tuebingen
Virkninger af insulin Detemir versus almindeligt insulin (Actrapid) på hormonel modregulering, kognitiv funktion og symptomopfattelse under hypoglykæmi
Hypoglykæmi og ubevidsthed om hypoglykæmi er store problemer ved insulinbehandling hos patienter med diabetes mellitus.
Den langtidsvirkende insulinanalog Detemir har strukturelle og fysisk-kemiske egenskaber, der adskiller sig fra human insulin.
Formålet med nærværende undersøgelse er at teste, om dette fører til ændret hormon- og symptomrespons under hypoglykæmi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- University of Tübingen, Medical Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde forsøgspersoner mand eller kvinde
- Alder 18-50 år
- Kvindelige forsøgspersoner sparer prævention
- Mulighed for at deltage i studiet
- Underskrevet samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk sygdom
- Akut sygdom i 4 uger før undersøgelsen
- Graviditet
- Andre lægemidler end hormonprævention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Hormonrespons på hypoglykæmi (Glucagon)
|
|
Hormonrespons på hypoglykæmi (glukagon) Symptomrespons på hypoglykæmi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Hormonrespons på glukagon (epinephrin, væksthormon, kortisol)
|
|
Hormonrespons (epinephrin, væksthormon, cortisol) på hypoglykæmi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2007
Først opslået (Skøn)
25. juni 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. juni 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2007
Sidst verificeret
1. juni 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2005-003940-79
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .