インスリン デテミルによる低血糖の対抗制御と症状の認識
2007年6月22日 更新者：University Hospital Tuebingen
インスリン デテミルと通常のインスリン (アクトラピッド) が低血糖時のホルモン逆調節、認知機能、および症状認識に及ぼす影響
低血糖および低血糖に対する無自覚は、糖尿病患者におけるインスリン療法の大きな問題です。
長時間作用型インスリン類似体であるデテミルは、ヒトインスリンとは異なる構造的および物理化学的特性を持っています。
本研究の目的は、これが低血糖時のホルモンや症状反応の変化につながるかどうかをテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tübingen、ドイツ、72076
- University of Tübingen, Medical Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な被験者の男性または女性
- 年齢 18 ～ 50 歳
- 女性被験者は避妊を守る
- 研究に参加する能力
- 署名された同意書
除外基準:
- 慢性疾患
- 研究前4週間の急性疾患
- 妊娠
- ホルモン避妊薬以外の薬物治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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低血糖に対するホルモン反応（グルカゴン）
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低血糖に対するホルモン反応（グルカゴン） 低血糖に対する症状反応
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二次結果の測定
結果測定 |
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グルカゴンに対するホルモン反応 (エピネフリン、成長ホルモン、コルチゾール)
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低血糖に対するホルモン反応（エピネフリン、成長ホルモン、コルチゾール）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
研究の完了 (実際)
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2007年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年6月22日
最終確認日
2007年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。