Controregolazione dell'ipoglicemia e percezione dei sintomi con l'insulina Detemir
22 giugno 2007 aggiornato da: University Hospital Tuebingen
Effetti dell'insulina Detemir rispetto all'insulina regolare (Actrapid) sulla controregolazione ormonale, sulla funzione cognitiva e sulla percezione dei sintomi durante l'ipoglicemia
L'ipoglicemia e l'inconsapevolezza dell'ipoglicemia sono i principali problemi della terapia insulinica nei pazienti con diabete mellito.
L'analogo dell'insulina a lunga durata d'azione Detemir ha proprietà strutturali e fisico-chimiche che differiscono dall'insulina umana.
Lo scopo del presente studio è verificare se ciò porti a una risposta ormonale e sintomatica alterata durante l'ipoglicemia.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tübingen, Germania, 72076
- University of Tübingen, Medical Department
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani maschi o femmine
- Età 18-50 anni
- I soggetti di sesso femminile salvano la contraccezione
- Possibilità di partecipare allo studio
- Consenso firmato
Criteri di esclusione:
- Malattia cronica
- Malattia acuta nelle 4 settimane precedenti lo studio
- Gravidanza
- Trattamento farmacologico diverso dalla contraccezione ormonale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Risposta ormonale all'ipoglicemia (Glucagone)
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Risposta ormonale all'ipoglicemia (glucagone) Risposta sintomatica all'ipoglicemia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Risposta ormonale al glucagone (epinefrina, ormone della crescita, cortisolo)
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Risposta ormonale (epinefrina, ormone della crescita, cortisolo) all'ipoglicemia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2007
Primo Inserito (Stima)
25 giugno 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 giugno 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2007
Ultimo verificato
1 giugno 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2005-003940-79
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