Hypoglykämie-Gegenregulation und Symptomwahrnehmung mit Insulin Detemir
22. Juni 2007 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen
Auswirkungen von Insulin Detemir im Vergleich zu regulärem Insulin (Actrapid) auf die hormonelle Gegenregulation, die kognitive Funktion und die Symptomwahrnehmung während Hypoglykämie
Hypoglykämie und Unwissenheit über Hypoglykämie sind Hauptprobleme der Insulintherapie bei Patienten mit Diabetes mellitus.
Das langwirksame Insulinanalogon Detemir weist strukturelle und physikalisch-chemische Eigenschaften auf, die sich von Humaninsulin unterscheiden.
Ziel der vorliegenden Studie ist es zu testen, ob dies zu einer veränderten Hormon- und Symptomreaktion während einer Hypoglykämie führt.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Tübingen, Deutschland, 72076
- University of Tübingen, Medical Department
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden, männlich oder weiblich
- Alter 18-50 Jahre
- Weibliche Probanden retten Verhütungsmittel
- Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie
- Unterschriebene Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Chronische Erkrankung
- Akute Erkrankung während 4 Wochen vor der Studie
- Schwangerschaft
- Eine andere medikamentöse Behandlung als die hormonelle Empfängnisverhütung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Hormonreaktion auf Hypoglykämie (Glucagon)
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Hormonreaktion auf Hypoglykämie (Glukagon) Symptomreaktion auf Hypoglykämie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Hormonreaktion auf Glucagon (Epinephrin, Wachstumshormon, Cortisol)
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Hormonreaktion (Epinephrin, Wachstumshormon, Cortisol) auf Hypoglykämie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juni 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Juni 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2007
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2005-003940-79
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