Kontraregulace hypoglykémie a vnímání symptomů pomocí inzulínu Detemir
22. června 2007 aktualizováno: University Hospital Tuebingen
Účinky inzulínu Detemir versus pravidelný inzulín (Actrapid) na hormonální kontraregulaci, kognitivní funkce a vnímání symptomů během hypoglykémie
Hypoglykémie a neuvědomění si hypoglykémie jsou hlavními problémy inzulinové terapie u pacientů s diabetes mellitus.
Dlouhodobě působící inzulínový analog Detemir má strukturní a fyzikálně chemické vlastnosti, které se liší od lidského inzulínu.
Cílem této studie je otestovat, zda to vede ke změněné hormonální a symptomové odpovědi během hypoglykémie.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tübingen, Německo, 72076
- University of Tübingen, Medical Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé subjekty muž nebo žena
- Věk 18-50 let
- Ženy šetří antikoncepci
- Schopnost zúčastnit se studia
- Podepsaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Chronické onemocnění
- Akutní onemocnění během 4 týdnů před studií
- Těhotenství
- Medikamentózní léčba jiná než hormonální antikoncepce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Hormonální reakce na hypoglykémii (glukagon)
|
|
Hormonální odpověď na hypoglykémii (glukagon) Symptomová odpověď na hypoglykémii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Hormonální reakce na glukagon (epinefrin, růstový hormon, kortizol)
|
|
Hormonální reakce (epinefrin, růstový hormon, kortizol) na hypoglykémii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2007
První zveřejněno (Odhad)
25. června 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. června 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2007
Naposledy ověřeno
1. června 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2005-003940-79
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .