Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypoglykemi motregulering og symptomoppfatning med insulin Detemir

22. juni 2007 oppdatert av: University Hospital Tuebingen

Effekter av insulin Detemir versus vanlig insulin (Actrapid) på hormonell motregulering, kognitiv funksjon og symptomoppfatning under hypoglykemi

Hypoglykemi og uvitenhet om hypoglykemi er store problemer ved insulinbehandling hos pasienter med diabetes mellitus. Den langtidsvirkende insulinanalogen Detemir har strukturelle og fysisk-kjemiske egenskaper som skiller seg fra humant insulin. Målet med denne studien er å teste om dette fører til endret hormon- og symptomrespons ved hypoglykemi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • University of Tübingen, Medical Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer mann eller kvinne
  • Alder 18-50 år
  • Kvinnelige forsøkspersoner sparer prevensjon
  • Evne til å delta i studiet
  • Signert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sykdom
  • Akutt sykdom i løpet av 4 uker før studien
  • Svangerskap
  • Annen medikamentell behandling enn hormonell prevensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hormonrespons på hypoglykemi (glukagon)
Hormonrespons på hypoglykemi (glukagon) Symptomrespons på hypoglykemi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Hormonrespons på glukagon (epinefrin, veksthormon, kortisol)
Hormonrespons (epinefrin, veksthormon, kortisol) på hypoglykemi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2007

Først lagt ut (Anslag)

25. juni 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juni 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2007

Sist bekreftet

1. juni 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2005-003940-79

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Detemir

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere