使用地特胰岛素进行低血糖反调节和症状感知
2007年6月22日 更新者:University Hospital Tuebingen
地特胰岛素与常规胰岛素 (Actrapid) 对低血糖期间激素反调节、认知功能和症状感知的影响
低血糖和未意识到低血糖是糖尿病患者胰岛素治疗的主要问题。
长效胰岛素类似物地特胰岛素具有不同于人胰岛素的结构和物理化学特性。
本研究的目的是测试这是否会导致低血糖期间激素和症状反应的改变。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Tübingen、德国、72076
- University of Tübingen, Medical Department
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 健康受试者男性或女性
- 年龄 18-50 岁
- 女性受试者保存避孕措施
- 参与研究的能力
- 签署同意书
排除标准:
- 慢性病
- 研究前 4 周内的急性疾病
- 怀孕
- 激素避孕以外的药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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对低血糖的激素反应(胰高血糖素)
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对低血糖的激素反应(胰高血糖素) 对低血糖的症状反应
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次要结果测量
结果测量 |
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对胰高血糖素的激素反应(肾上腺素、生长激素、皮质醇)
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激素对低血糖的反应(肾上腺素、生长激素、皮质醇)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年3月1日
研究完成 (实际的)
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2007年6月22日
首次发布 (估计)
2007年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年6月22日
最后验证
2007年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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