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비타민 D 결핍, 인슐린 저항성 및 FGF-23

2018년 4월 2일 업데이트: Sherri-Ann M. Burnett-Bowie, Massachusetts General Hospital

비타민 D 결핍이 인슐린 저항성과 FGF-23의 조절에 미치는 영향

이 프로젝트의 목적은 건강한 지원자의 비타민 D 결핍 치료가 인슐린 저항성을 감소시키고 인슐린 분비를 개선하는지 확인하는 것입니다. 또한 이 프로젝트는 비타민 D 결핍 치료가 FGF-23이라는 새로운 인산염 조절 호르몬에 영향을 미치는지 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

혈청 25 하이드록시비타민 D < 또는 = 20 ng/mL로 정의되는 비타민 D 결핍 또는 비타민 D 결핍증은 미국의 여러 인구, 특히 소수자와 노인에서 만연합니다. 비타민 D 결핍의 원인에는 햇빛 노출 부족, 영양 실조, 비타민 D 대사 및 흡수를 변경하는 약물 등이 있습니다.

비타민 D는 많은 장기 시스템에 필수적인 요소입니다. 데이터에 따르면 비타민 D는 췌장의 정상적인 인슐린 분비에 필요합니다. 구체적으로, 동물 연구는 비타민 D 결핍 치료가 인슐린 분비를 향상시킨다는 것을 보여줍니다. 인간의 경우 비타민 D 결핍이 인슐린 저항성에 미치는 영향에 대한 합의가 적습니다. 제2형 당뇨병이 있는 중년 환자에 대한 한 연구에서 혈청 25 하이드록시비타민 D 수치와 인슐린 저항성 측정 사이에 연관성이 보이지 않았습니다. 그러나 젊은 내당능 환자에 대한 대규모 연구에서 혈청 25 하이드록시비타민 D 수치는 인슐린 분비 및 인슐린 저항성과 관련이 있었습니다. 이러한 데이터는 비타민 D 결핍의 치료가 인슐린 저항성, 즉 제2형 당뇨병의 발병을 지연시키거나 예방할 수 있음을 시사합니다. 따라서 이 일반적인 비타민 결핍의 고갈은 당뇨병 예방에 공중 보건에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다.

섬유아세포 성장 인자 23(FGF-23)은 식이 및 혈청 인산염 모두에 의해 조절되는 새로 발견된 인산 호르몬입니다. 그러나 FGF-23의 호르몬 조절은 거의 알려져 있지 않습니다. 최근 데이터에 따르면 비타민 D는 FGF-23의 조절에 중요한 역할을 합니다. 일부 그룹은 비타민 D 수용체 유전자의 비활성화가 생쥐의 혈청 FGF-23 수준을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 1,25 디하이드록시비타민 D의 투여는 시험관 내에서 FGF-23 유전자의 전사를 자극합니다. 그러나 인간에서 비타민 D에 의한 FGF-23의 조절에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

인산염은 뼈의 광물화, 근육 기능, 신호 변환, 에너지 생성 및 활용에 매우 중요합니다. 비타민 D 결핍은 인산염 흡수 장애, 골연화증 및 골절 위험 증가를 초래할 수 있습니다. 이 새로운 인산염 조절 호르몬인 FGF-23의 조절에 대한 향상된 이해는 인산염 대사 분야를 발전시킬 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

92

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 ~ 45세
  • 혈청 25-OHD < 또는 = 20ng/mL
  • 지난 3개월 동안 최소 1회 월경(여성) 및 정상 혈청 테스토스테론(남성)

제외 기준:

  • 중대한 심장, 간, 종양 또는 정신 질환
  • 당뇨병, 흡수 장애, 신장 결석 또는 최근 알코올 과다/남용의 병력(지난 달에 주당 15잔)
  • 공복 혈당 > 126mg/dl 또는 2시간 OGTT > 200mg/dl
  • 인산염 결합 제산제, 에티드로네이트 나트륨, 칼시토닌, 비타민 D 과다 복용(> 1000 단위/일), 비타민 A 과다 복용(> 20,000 단위/일), 칼시트리올, 성장 호르몬을 포함하여 혈청 인산염 수치에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 사용 또는 항경련제
  • 메트포르민 또는 인슐린 감작제 사용
  • 혈청 칼슘 < 8 또는 > 11 mg/dL, 크레아티닌 > 1.5 mg/dL 또는 Hgb < 11 gm/dL
  • 간 기능 검사 > 정상 상한치의 2배
  • TSH < 0.1 또는 > 7uU/mL
  • WBC < 2,000 또는 > 15,000/cmm
  • 혈소판 수 < 100,000 또는 > 500,000/cum
  • 호르몬 대체 요법 또는 테스토스테론 사용
  • 소변 uhCG 양성(여성), 테스토스테론 < 270ng/dL(남성)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에르고칼시페롤 그룹
12주 동안 일주일에 한 번 Ergocalciferol 50000 국제 단위
건강 보조 식품: 에르고칼시페롤
12주 동안 일주일에 한 번 Ergocalciferol 50000 국제 단위
위약 비교기: 에르고칼시페롤 위약군
12주 동안 주 1회 매칭 플라시보
건강 보조 식품: 에르고칼시페롤 위약
Ergocalciferol 위약 12주 동안 일주일에 한 번

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬유아세포 성장 인자 23(FGF23) 매주 에르고칼시페롤 50000 단위 12주 후
기간: 12주
섬유아세포 성장 인자 23(FGF23)은 인산염 및 비타민 D 조절 호르몬입니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: Sherri-Ann M Burnett-Bowie, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 6월 22일

처음 게시됨 (추정)

2007년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2006-P-000430/18
  • K23DK073356 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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