- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00491660
영아의 기계적 인공호흡 중 기관 콜로니화에 대한 중력의 영향
인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 인공호흡 환자의 모든 병원 감염 중 사망의 주요 원인입니다. 일단 삽관되면 입원 환자의 폐렴 위험이 3-10배 증가합니다. 병원 획득 폐렴의 거의 90%는 삽관된 환자에서 발생합니다. 각 VAP 에피소드는 $40,000를 초과하는 치료 비용의 예상 증가와 함께 7-9일의 추가 입원과 관련됩니다. VAP를 제어하기 위한 노력의 일환으로 항생제를 사용한 구강 및 위 오염 제거, 침대 회전, 기관내관을 통한 항생제 국소 점적 등 여러 연구가 수행되었습니다. 이러한 노력에도 불구하고 VAP는 여전히 삽관 환자에게 주요 합병증입니다.
기관내관의 박테리아 집락화에 대한 중력의 영향은 최근 미국 국립 보건원에서 수행된 동물 연구에서 조사되었습니다. 이 연구는 중력에 의한 기관 배액을 허용하도록 옆으로 눕힐 때 통풍이 잘되는 양에서 상당히 낮은 기관 집락 형성 및 감소된 폐포 오염을 입증했습니다. 이러한 연구 결과는 임상에서 검증되지 않았으며 측면 위치의 효과를 연구하는 임상 시험의 필요성이 요구되었습니다. 따라서 우리는 삽관된 영아가 옆으로 누워 있는 영아가 누운 자세에 있는 영아와 비교할 때 기관 내 미생물에 감염될 위험이 낮다는 가설을 테스트하기 위해 무작위 통제 시험을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 다음 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다.
- 영아가 항상 등을 대고 있는 앙와위 그룹. 기관내관은 항상 수직으로 세워져 있습니다. 침대는 각도나 기울임 없이 수평을 유지합니다.
- 측면 그룹. 돌돌 만 수건으로 등을 받치고 있는 동안 유아는 옆으로 눕혀져 있습니다. 기관내관은 침대에 수평으로 놓이도록 유지됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만삭아 및 미숙아 > 임신 28주
- 출생 후 연령 <48시간
- 기계적 환기 >5일
제외 기준:
- 선천성 감염
- 선천성 폐렴
- 기관 식도 누공, 흉곽 기형 및 횡격막 탈장과 같은 선천성 기형
- 완전한 5일 동안 기계적 환기를 유지하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2일째 기관 흡인물의 집락화율
기간: 2일
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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식민지 영아의 식민지 수
기간: 5 일
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Magda Badawy, MD, Cairo University Children'S Hospital
- 수석 연구원: Afaf Mohamed, M.B,B.Ch, Cairo University Children'S Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2004-MD-Thesis-Afaf
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