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Efeito da Gravidade na Colonização Traqueal Durante a Ventilação Mecânica em Lactentes

25 de junho de 2007 atualizado por: Cairo University

A pneumonia associada à ventilação (PAV) é a principal causa de morte entre todas as infecções nosocomiais em pacientes ventilados. Uma vez intubado, o risco de pneumonia em pacientes hospitalizados aumenta de 3 a 10 vezes; quase 90% das pneumonias hospitalares ocorrem em pacientes intubados. Cada episódio de PAV está associado a 7 a 9 dias de internação adicional, com um aumento estimado no custo dos cuidados que excede US$ 40.000. No esforço de controlar a PAV, vários estudos foram realizados, incluindo descontaminação oral e gástrica com antibióticos, rotação do leito e instilação local de antibióticos via tubo endotraqueal. Apesar de tais esforços, a PAV ainda é uma complicação importante para pacientes intubados.

O efeito da gravidade na colonização bacteriana do tubo endotraqueal foi recentemente explorado em um estudo com animais realizado nos Institutos Nacionais de Saúde dos Estados Unidos. O estudo demonstrou uma colonização traqueal significativamente menor e menor contaminação alveolar em ovelhas ventiladas quando posicionadas de lado, permitindo a drenagem traqueal por gravidade. Tais achados não foram validados na prática clínica e tem sido exigida a necessidade de ensaios clínicos estudando o efeito do posicionamento lateral. Portanto, objetivamos nosso estudo randomizado controlado para testar a hipótese de que bebês intubados posicionados de lado apresentam menor risco de contrair micróbios em sua traquéia quando comparados àqueles em posição supina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os indivíduos deveriam ser designados aleatoriamente para um dos dois grupos:

  1. Grupo supino, no qual os bebês são mantidos de costas o tempo todo. O tubo endotraqueal é mantido na posição vertical o tempo todo. A cama é mantida na horizontal sem qualquer ângulo ou inclinação.
  2. Grupo lateral. Os bebês são mantidos de lado enquanto as costas são apoiadas com uma toalha enrolada. O tubo endotraqueal é mantido para descansar horizontalmente no leito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 2 dias (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lactentes a termo e prematuros > 28 semanas de gestação
  • Idade pós-natal <48 horas
  • Ventilação mecânica > 5 dias

Critério de exclusão:

  • Infecções congênitas
  • pneumonia congênita
  • Anomalias congênitas como fístula traqueoesofágica, deformidades da caixa torácica e hérnia diafragmática
  • não mantido em ventilação mecânica por 5 dias completos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de colonização em aspirados traqueais em 2 dias
Prazo: 2 dias
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de colônias em crianças colonizadas
Prazo: 5 dias
5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Magda Badawy, MD, Cairo University Children'S Hospital
  • Investigador principal: Afaf Mohamed, M.B,B.Ch, Cairo University Children'S Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

26 de junho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de junho de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2007

Última verificação

1 de junho de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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