Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ grawitacji na kolonizację tchawicy podczas wentylacji mechanicznej u niemowląt

25 czerwca 2007 zaktualizowane przez: Cairo University

Zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP) jest główną przyczyną zgonów wśród wszystkich zakażeń szpitalnych u wentylowanych pacjentów. Po intubacji ryzyko zapalenia płuc u hospitalizowanych pacjentów wzrasta 3-10-krotnie; prawie 90% szpitalnych zapaleń płuc występuje u pacjentów zaintubowanych. Każdy epizod VAP wiąże się z 7-9 dodatkowymi dniami pobytu w szpitalu z szacunkowym wzrostem kosztów opieki przekraczającym 40 000 USD. W celu kontrolowania VAP przeprowadzono kilka badań, w tym odkażanie jamy ustnej i żołądka antybiotykami, obracanie łóżka i miejscowe wkraplanie antybiotyków przez rurkę dotchawiczą. Mimo tych wysiłków VAP nadal stanowi poważne powikłanie u zaintubowanych pacjentów.

Wpływ grawitacji na kolonizację bakteryjną rurki dotchawiczej został niedawno zbadany w badaniu na zwierzętach przeprowadzonym w Narodowym Instytucie Zdrowia Stanów Zjednoczonych. Badanie wykazało znacznie mniejszą kolonizację tchawicy i zmniejszenie zanieczyszczenia pęcherzyków płucnych u wentylowanych owiec ułożonych na boku, co pozwala na grawitacyjny drenaż tchawicy. Takie odkrycia nie zostały potwierdzone w praktyce klinicznej i zażądano badań klinicznych badających wpływ ułożenia bocznego. Dlatego naszym celem w naszym randomizowanym kontrolowanym badaniu było przetestowanie hipotezy, że zaintubowane niemowlęta, które są ułożone na boku, są mniej narażone na zarażenie drobnoustrojami w tchawicy w porównaniu z niemowlętami w pozycji leżącej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badani mieli zostać losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:

  1. Grupa leżąca na wznak, w której niemowlęta cały czas trzymane są na plecach. Rurka dotchawicza jest przez cały czas trzymana pionowo w pozycji pionowej. Łóżko jest utrzymywane w pozycji poziomej bez żadnego kąta lub pochylenia.
  2. Grupa boczna. Niemowlęta są utrzymywane na boku, podczas gdy plecy są podparte zwiniętym ręcznikiem. Rurka intubacyjna jest utrzymywana tak, aby spoczywała poziomo na łóżku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 2 dni (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki donoszone i wcześniaki >28 tygodnia ciąży
  • Wiek postnatalny <48 godzin
  • Wentylacja mechaniczna >5 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Infekcje wrodzone
  • Wrodzone zapalenie płuc
  • Wady wrodzone, takie jak przetoka tchawiczo-przełykowa, deformacje klatki piersiowej i przepuklina przeponowa
  • nie utrzymywano wentylacji mechanicznej przez 5 pełnych dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość kolonizacji w aspiratach z tchawicy po 2 dniach
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba kolonii u skolonizowanych niemowląt
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Magda Badawy, MD, Cairo University Children'S Hospital
  • Główny śledczy: Afaf Mohamed, M.B,B.Ch, Cairo University Children'S Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 czerwca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj