- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00491660
Painovoiman vaikutus henkitorven kolonisaatioon imeväisten mekaanisen ilmanvaihdon aikana
Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) on yleisin kuolinsyy kaikista sairaalainfektioista ventiloiduilla potilailla. Intuboinnin jälkeen sairaalahoidossa olevien potilaiden keuhkokuumeriski kasvaa 3-10-kertaiseksi; lähes 90 % sairaalassa saaduista keuhkokuumeista esiintyy intuboiduilla potilailla. Jokainen VAP-jakso liittyy 7–9 päivän ylimääräiseen sairaalahoitoon, ja hoitokustannusten arvioidaan nousevan yli 40 000 dollaria. VAP:n kontrolloimiseksi suoritettiin useita tutkimuksia, mukaan lukien suun ja mahalaukun dekontaminaatio antibiooteilla, sängyn kiertäminen ja antibioottien paikallinen instillaatio endotrakeaalisen letkun kautta. Näistä ponnisteluista huolimatta VAP on edelleen suuri komplikaatio intuboiduille potilaille.
Painovoiman vaikutusta bakteerien kolonisaatioon endotrakeaalisessa putkessa tutkittiin äskettäin eläintutkimuksessa, joka suoritettiin Yhdysvaltain kansallisessa terveysinstituutissa. Tutkimus osoitti merkittävästi alhaisemman henkitorven kolonisaatiota ja vähentynyttä alveolaarista kontaminaatiota ventiloiduilla lampailla, kun ne asetettiin kyljelleen, mikä mahdollistaa henkitorven poistumisen painovoiman vaikutuksesta. Tällaisia löydöksiä ei ole validoitu kliinisessä käytännössä ja on vaadittu kliinisiä tutkimuksia, joissa tutkitaan lateraalisen asennon vaikutusta. Siksi pyrimme satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksellamme testaamaan hypoteesia, jonka mukaan kyljellään olevilla intuboiduilla vauvoilla on pienempi riski saada mikrobeja henkitorvessaan verrattuna selällään oleviin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä:
- Selällään oleva ryhmä, jossa vauvat ovat koko ajan selässään. Endotrakeaaliputki pidetään pystysuorassa asennossa koko ajan. Sänky pidetään vaakasuorassa ilman kulmaa tai kallistusta.
- Lateraalinen ryhmä. Vauvat pidetään kyljellään, kun selkä on tuettu rullatulla pyyhkeellä. Endotrakeaaliputki pidetään lepäämään vaakasuorassa sängyn päällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntyneet ja keskoset yli 28 raskausviikkoa
- Synnytyksen jälkeinen ikä < 48 tuntia
- Koneellinen ilmanvaihto > 5 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäiset infektiot
- Synnynnäinen keuhkokuume
- Synnynnäiset epämuodostumat, kuten henkitorven ja ruokatorven fisteli, rintakehän epämuodostumat ja palleantyrä
- ei ole pidetty koneellisessa tuuletuksessa 5 päivään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kolonisaationopeus henkitorvessa imeytyy 2 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Pesäkkeiden lukumäärä kolonisoiduissa vauvoissa
Aikaikkuna: 5 päivää
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Magda Badawy, MD, Cairo University Children'S Hospital
- Päätutkija: Afaf Mohamed, M.B,B.Ch, Cairo University Children'S Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004-MD-Thesis-Afaf
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamValmisPneumonia Ventilator Associated
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisToistuva C. Difficile Associated RipuliYhdysvallat
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrytointiImmune Checkpoint Inhibitor Associated PneumoniaKiina
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
Kliiniset tutkimukset makuuasennossa
-
Navotek Medical, Ltd.ValmisEturauhassyöpäBelgia, Alankomaat
-
Hôpital de VerdunValmisVaikea akuutti hengityssyndrooma | Koronavirustartunta | Keuhkosairaudet | Hengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | COVID | Hengitysvaikeusoireyhtymä | ARDSKanada
-
St. Catherine UniversityUniversity of MinnesotaValmisTieto, asenteet, käytäntöYhdysvallat
-
University of British ColumbiaChildren's & Women's Health Centre of British ColumbiaLopetettuSynnytykseen liittyvä brachial plexus vamma | Synnytys brachial plexus halvausKanada
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAAktiivinen, ei rekrytointi
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrytointiHengitysvaikeusoireyhtymä | Ilmanvaihtohoito; KomplikaatiotKiina
-
University of British ColumbiaChildren's & Women's Health Centre of British ColumbiaPeruutettuSynnytykseen liittyvä brachial plexus vamma | Synnytys brachial plexus halvaus
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)George Washington UniversityRekrytointi
-
Institut de Recherche pour le DeveloppementUnited Nations World Food Programme (WFP); UNICEF; Sidaction; Global FundValmisHIV/AIDS | Aliravitsemus