Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painovoiman vaikutus henkitorven kolonisaatioon imeväisten mekaanisen ilmanvaihdon aikana

maanantai 25. kesäkuuta 2007 päivittänyt: Cairo University

Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) on yleisin kuolinsyy kaikista sairaalainfektioista ventiloiduilla potilailla. Intuboinnin jälkeen sairaalahoidossa olevien potilaiden keuhkokuumeriski kasvaa 3-10-kertaiseksi; lähes 90 % sairaalassa saaduista keuhkokuumeista esiintyy intuboiduilla potilailla. Jokainen VAP-jakso liittyy 7–9 päivän ylimääräiseen sairaalahoitoon, ja hoitokustannusten arvioidaan nousevan yli 40 000 dollaria. VAP:n kontrolloimiseksi suoritettiin useita tutkimuksia, mukaan lukien suun ja mahalaukun dekontaminaatio antibiooteilla, sängyn kiertäminen ja antibioottien paikallinen instillaatio endotrakeaalisen letkun kautta. Näistä ponnisteluista huolimatta VAP on edelleen suuri komplikaatio intuboiduille potilaille.

Painovoiman vaikutusta bakteerien kolonisaatioon endotrakeaalisessa putkessa tutkittiin äskettäin eläintutkimuksessa, joka suoritettiin Yhdysvaltain kansallisessa terveysinstituutissa. Tutkimus osoitti merkittävästi alhaisemman henkitorven kolonisaatiota ja vähentynyttä alveolaarista kontaminaatiota ventiloiduilla lampailla, kun ne asetettiin kyljelleen, mikä mahdollistaa henkitorven poistumisen painovoiman vaikutuksesta. Tällaisia ​​löydöksiä ei ole validoitu kliinisessä käytännössä ja on vaadittu kliinisiä tutkimuksia, joissa tutkitaan lateraalisen asennon vaikutusta. Siksi pyrimme satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksellamme testaamaan hypoteesia, jonka mukaan kyljellään olevilla intuboiduilla vauvoilla on pienempi riski saada mikrobeja henkitorvessaan verrattuna selällään oleviin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä:

  1. Selällään oleva ryhmä, jossa vauvat ovat koko ajan selässään. Endotrakeaaliputki pidetään pystysuorassa asennossa koko ajan. Sänky pidetään vaakasuorassa ilman kulmaa tai kallistusta.
  2. Lateraalinen ryhmä. Vauvat pidetään kyljellään, kun selkä on tuettu rullatulla pyyhkeellä. Endotrakeaaliputki pidetään lepäämään vaakasuorassa sängyn päällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 2 päivää (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syntyneet ja keskoset yli 28 raskausviikkoa
  • Synnytyksen jälkeinen ikä < 48 tuntia
  • Koneellinen ilmanvaihto > 5 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäiset infektiot
  • Synnynnäinen keuhkokuume
  • Synnynnäiset epämuodostumat, kuten henkitorven ja ruokatorven fisteli, rintakehän epämuodostumat ja palleantyrä
  • ei ole pidetty koneellisessa tuuletuksessa 5 päivään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kolonisaationopeus henkitorvessa imeytyy 2 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pesäkkeiden lukumäärä kolonisoiduissa vauvoissa
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Magda Badawy, MD, Cairo University Children'S Hospital
  • Päätutkija: Afaf Mohamed, M.B,B.Ch, Cairo University Children'S Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. kesäkuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. kesäkuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume

Kliiniset tutkimukset makuuasennossa

3
Tilaa