Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv gravitace na kolonizaci průdušnice během mechanické ventilace u kojenců

25. června 2007 aktualizováno: Cairo University

Ventilátorová pneumonie (VAP) je hlavní příčinou úmrtí mezi všemi nozokomiálními infekcemi u ventilovaných pacientů. Po intubaci se riziko pneumonie u hospitalizovaných pacientů zvyšuje 3-10krát; téměř 90 % pneumonií získaných v nemocnici se vyskytuje u intubovaných pacientů. Každá epizoda VAP je spojena se 7-9 dny dodatečného pobytu v nemocnici s odhadovaným nárůstem nákladů na péči přesahujícím 40 000 USD. Ve snaze kontrolovat VAP bylo provedeno několik studií zahrnujících orální a žaludeční dekontaminaci antibiotiky, rotaci lůžka a lokální instilaci antibiotik endotracheální trubicí. Přes toto úsilí je VAP stále hlavní komplikací pro intubované pacienty.

Vliv gravitace na bakteriální kolonizaci endotracheální trubice byl nedávno zkoumán ve studii na zvířatech, která byla provedena v Národním institutu zdraví Spojených států. Studie prokázala signifikantně nižší tracheální kolonizaci a sníženou alveolární kontaminaci u ventilovaných ovcí, když byly umístěny na boku, což umožnilo tracheální drenáž gravitací. Takové nálezy nebyly ověřeny v klinické praxi a byla požadována potřeba klinických studií studujících účinek laterálního polohování. Proto jsme naši randomizovanou kontrolovanou studii zaměřili na testování hypotézy, že intubovaní kojenci, kteří jsou umístěni na boku, jsou vystaveni nižšímu riziku kontrakcí mikrobů v průdušnici ve srovnání s dětmi v poloze na zádech.

Přehled studie

Detailní popis

Subjekty měly být náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin:

  1. Skupina vleže na zádech, ve které jsou kojenci neustále udržováni na zádech. Endotracheální trubice je neustále držena ve svislé poloze. Postel je držena vodorovně bez jakéhokoli úhlu nebo náklonu.
  2. Postranní skupina. Kojenci jsou udržováni na boku, zatímco záda jsou podepřena srolovaným ručníkem. Endotracheální trubice je udržována v horizontální poloze na lůžku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 dny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Donošené a předčasně narozené děti >28 týdnů těhotenství
  • Postnatální věk <48 hodin
  • Mechanická ventilace >5 dní

Kritéria vyloučení:

  • Vrozené infekce
  • Vrozená pneumonie
  • Vrozené anomálie, jako je tracheální-esofageální píštěl, deformace hrudního koše a brániční kýla
  • neudržováno na mechanické ventilaci po celých 5 dní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost kolonizace v tracheálních aspirátech po 2 dnech
Časové okno: 2 dny
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet kolonií u kolonizovaných kojenců
Časové okno: 5 dní
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Magda Badawy, MD, Cairo University Children'S Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Afaf Mohamed, M.B,B.Ch, Cairo University Children'S Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. června 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2007

Naposledy ověřeno

1. června 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit