Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyngdekraftens indvirkning på trakealkolonisering under mekanisk ventilation hos spædbørn

25. juni 2007 opdateret af: Cairo University

Ventilator-associeret pneumoni (VAP) er den førende dødsårsag blandt alle nosokomielle infektioner hos ventilerede patienter. Efter intubering øges risikoen for lungebetændelse hos indlagte patienter 3-10 gange; næsten 90 % af hospitalserhvervet lungebetændelse forekommer hos intuberede patienter. Hver episode af VAP er forbundet med 7-9 dages yderligere hospitalsophold med en estimeret stigning i plejeomkostninger, der overstiger $40.000. I et forsøg på at kontrollere VAP blev der udført adskillige undersøgelser, herunder oral og gastrisk dekontaminering med antibiotika, rotation af sengen og lokal instillation af antibiotika via endotracheal sonde. På trods af sådanne bestræbelser er VAP stadig en stor komplikation for intuberede patienter.

Tyngdekraftens virkning på bakteriel kolonisering af endotrachealrøret blev for nylig undersøgt i et dyreforsøg, der blev udført ved United States National Institutes of Health. Undersøgelsen viste en signifikant lavere trakeal kolonisering og nedsat alveolær kontaminering hos ventilerede får, når de blev placeret på deres side, hvilket muliggjorde dræning af luftrøret ved hjælp af tyngdekraften. Sådanne fund er ikke blevet valideret i klinisk praksis, og behovet for kliniske forsøg, der studerer effekten af ​​lateral positionering, har været efterspurgt. Derfor sigtede vi vores randomiserede kontrollerede forsøg for at teste hypotesen om, at intuberede spædbørn, der er placeret på deres side, har lavere risiko for at få mikrober i deres luftrør sammenlignet med dem i liggende stilling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner skulle tilfældigt tildeles en af ​​to grupper:

  1. Rygliggende gruppe, hvor spædbørn holdes på ryggen hele tiden. Endotrachealrøret holdes hele tiden oprejst i lodret position. Sengen holdes vandret uden nogen vinkel eller hældning.
  2. Sidegruppe. Spædbørn holdes på siden, mens ryggen støttes med et rullet håndklæde. Endotrachealrøret holdes til at hvile vandret på sengen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 dage (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Term og for tidligt fødte spædbørn >28 ugers graviditet
  • Postnatal alder <48 timer
  • Mekanisk ventilation >5 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte infektioner
  • Medfødt lungebetændelse
  • Medfødte anomalier såsom tracheal-esophageal fistel, thoraxburdeformiteter og diafragmatisk brok
  • ikke opretholdt på mekanisk ventilation i 5 hele dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koloniseringshastighed i trakeale aspirater efter 2 dage
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal kolonier hos koloniserede spædbørn
Tidsramme: 5 dage
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Magda Badawy, MD, Cairo University Children'S Hospital
  • Ledende efterforsker: Afaf Mohamed, M.B,B.Ch, Cairo University Children'S Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2007

Først opslået (Skøn)

26. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juni 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2007

Sidst verificeret

1. juni 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner