Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние силы тяжести на колонизацию трахеи при искусственной вентиляции легких у младенцев

25 июня 2007 г. обновлено: Cairo University

Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) является ведущей причиной смерти среди всех внутрибольничных инфекций у пациентов, находящихся на ИВЛ. После интубации риск пневмонии у госпитализированных пациентов увеличивается в 3-10 раз; почти 90% внутрибольничных пневмоний возникает у интубированных пациентов. Каждый эпизод ВАП связан с 7–9 дополнительными днями пребывания в стационаре с расчетным увеличением стоимости лечения, превышающим 40 000 долларов США. В попытке контролировать ВАП было проведено несколько исследований, в том числе обеззараживание полости рта и желудка антибиотиками, ротация кровати и местное введение антибиотиков через эндотрахеальную трубку. Несмотря на все усилия, ВАП по-прежнему остается серьезным осложнением у интубированных пациентов.

Влияние гравитации на бактериальную колонизацию эндотрахеальной трубки недавно было изучено в исследовании на животных, которое проводилось в Национальном институте здравоохранения США. Исследование продемонстрировало значительно более низкую колонизацию трахеи и снижение альвеолярного загрязнения у овец, находящихся на ИВЛ, при положении на боку, позволяющем дренировать трахею под действием силы тяжести. Такие результаты не были подтверждены в клинической практике, и возникла потребность в клинических испытаниях, изучающих эффект бокового позиционирования. Поэтому мы направили наше рандомизированное контролируемое исследование на проверку гипотезы о том, что интубированные младенцы, которые находятся в положении на боку, имеют меньший риск заражения микробами в трахее по сравнению с теми, кто находится в положении на спине.

Обзор исследования

Подробное описание

Субъекты должны были быть случайным образом распределены в одну из двух групп:

  1. Группа на спине, в которой дети все время находятся на спине. Эндотрахеальная трубка все время удерживается в вертикальном положении. Кровать держится горизонтально без каких-либо углов или наклона.
  2. Боковая группа. Младенцев держат на боку, а спину поддерживают свернутым полотенцем. Эндотрахеальную трубку удерживают в горизонтальном положении на кровати.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 2 дня (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Доношенные и недоношенные дети >28 недель гестации
  • Постнатальный возраст <48 часов
  • Механическая вентиляция > 5 дней

Критерий исключения:

  • Врожденные инфекции
  • Врожденная пневмония
  • Врожденные аномалии, такие как трахео-пищеводный свищ, деформации грудной клетки и диафрагмальная грыжа
  • не поддерживается на ИВЛ в течение 5 полных дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость колонизации трахеальных аспиратов через 2 дня
Временное ограничение: 2 дня
2 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество колоний у колонизированных младенцев
Временное ограничение: 5 дней
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Magda Badawy, MD, Cairo University Children'S Hospital
  • Главный следователь: Afaf Mohamed, M.B,B.Ch, Cairo University Children'S Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июня 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июня 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2007 г.

Последняя проверка

1 июня 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония, вентилятор-ассоциированная

Клинические исследования положение на спине

  • McMaster University
    St. Joseph's Healthcare Hamilton; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Hamilton... и другие соавторы
    Завершенный
    Нарушение дыхания | Критическая помощь | Механическая вентиляция | Отделение интенсивной терапии Приобретенная слабость
    Соединенные Штаты, Австралия, Канада
Подписаться