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슬개대퇴 통증의 비수술적 측방이완 보톡스

2017년 9월 20일 업데이트: Virginia Commonwealth University
본 연구의 목적은 보툴리눔 독소 A를 대퇴외측 근육에 주사하여 무릎 기능을 향상시키고 슬개대퇴증후군에 따른 무릎통증을 감소시키는지 확인하는 것이다. 연구 가설은 보툴리눔 독소 + 특정 운동이 슬개대퇴 증후군 환자의 무릎 기능 개선 및 무릎 통증 감소에 특정 운동 단독보다 우수할 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

슬개대퇴 통증 증후군은 45세 미만의 무릎 통증의 주요 원인이며 특히 여성에게 흔합니다. 슬개대퇴 통증의 병인에 대한 지배적인 이론은 슬개골에 있는 무릎 신전근을 당기는 힘 또는 타이밍의 불균형으로 인해 대퇴골 숲에서 슬개골이 부적절하게 추적되는 것입니다. 구체적으로, 내측광근은 외측광근의 측면 당김을 극복하는 데 비효율적인 것으로 생각됩니다. 내측광근의 근력과 활성화 타이밍을 개선하는 데 중점을 둔 운동이 실패하면 슬개골에 부착된 외측광근의 일부를 외과적으로 풀어주는 것이 고려됩니다.

보툴리눔 독소는 일시적으로 운동 뉴런에서 아세틸콜린 방출을 차단하고 임상적으로 근육 이완을 일으키는 데 사용됩니다.

슬개대퇴 증후군이 있는 피험자를 연구에 모집할 것입니다. 피험자의 절반은 위약 주사를 받고 나머지 절반은 외측광근에 보톡스(보툴리눔 독소 A, 알레르겐)를 주사합니다. 그룹 할당은 무작위로 이루어지며 이중 맹검 프로토콜이 사용됩니다. 주사하기 전에 대상자는 무릎 통증 수준을 기록하고 여러 무릎 기능 설문지를 작성하고 무릎 신근의 근력과 지구력을 테스트합니다. 모든 피험자는 허벅지 안쪽 근육 강화와 측면 구조 스트레칭을 목표로 설계된 운동 프로그램을 받게 됩니다.

4주, 6주 및 12주에 무릎 통증과 무릎 기능을 다시 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 후두 슬개골 통증
  • 다음 중 두 가지로 인한 통증: 오래 앉아 있기, 계단 오르기, 쪼그려 앉기, 달리기, 무릎 꿇기, 뛰기, 뛰기
  • 슬개골 촉진으로 인한 통증
  • 증상 최소 1개월
  • VAS(Visual Analog Scale for Pain) VAS의 일반적인 통증 4/10[0-10 척도, 앵커 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증]

제외 기준:

  • 역사 무릎 수술
  • 역사 슬개골 탈구
  • 반월상연골 병변, 인대 불안정성, 슬개대퇴 복합체 주변의 견인 골단염, 슬개건 병리, 연골 손상, 골관절증, 척추 관련 통증의 임상적 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
연구 사지 플러스 운동 프로그램의 외측광근에 보툴리눔 독소 A 주입
의약품: 보툴리눔 독소 A + 운동
연구 다리의 외측광근에 보톡스(보툴리눔 독소 A형) 100단위 주사 + 슬개대퇴 통증에 대한 운동 12주
다른 이름들:
  • 보톡스
플라시보_COMPARATOR: 2
플라시보 주사 + 운동
의약품: 위약
0.1cc 중탄산나트륨 8.4%(1meq/cc), 0.9cc 생리식염수 및 1cc 리도카인을 포함하는 2cc 위약을 연구 다리의 외측광근에 주사하고 슬개대퇴 통증 증후군을 위한 12주 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual Analog Scale Pain Ratings)
기간: 4, 6, 12주
시각적 아날로그 척도 통증 평가(VAS). 0(통증 없음) 및 10cm(상상할 수 있는 최악의 통증)에 앵커가 있는 10cm 라인. 점수는 cm(0 - 10) 단위입니다. 0 통증 없음, 값이 높을수록 통증이 심함. 주어진 결과는 기준선과 비교하여 12주차의 변화에 ​​대한 것입니다(12주차 점수 - 기준선 점수).
4, 6, 12주
전방 무릎 통증 척도의 변화.
기간: 4, 6, 12주

전방 무릎 통증 척도: 13개 항목 설문지; 0의 총점 = 심각한 장애; 100점 = 통증이나 장애 없음. (항목은 0-5 또는 0-10으로 채점됩니다).

12주째의 변화 점수가 보고됩니다. 반전되어 긍정적인 값은 개선을 반영합니다.

포함된 항목: 어려움: 체중 부하, 걷기, 계단, 스쿼트, 달리기, 점프, 장시간 앉아 있음; 절뚝거림, 부종, 슬개골 아탈구, 허벅지 위축, 무릎 굴곡 감소. 참조: Kujala 등: 슬개대퇴 장애의 채점. J Arthroscopic Rel Surg, 9(2)159-163, 1993
4, 6, 12주
기능 지수 설문지
기간: 4, 6, 12주
FIQ(Functional Index Questionnaire)는 자체 보고식 기능 등급 척도입니다. 개인은 여덟 가지 활동을 평가합니다. 각 활동은 0-2로 평가되며 )는 활동을 수행할 수 없으며 2는 어려움 없이 활동을 수행할 수 있습니다. 총 점수는 0 - 16의 최종 점수로 합산됩니다. 0은 개인이 모든 작업을 수행할 수 있음을 나타내고, 16은 피험자가 어려움 없이 모든 작업을 수행할 수 있음을 나타냅니다. 8가지 항목에는 걷기(1 블록 및 1마일), 계단 오르기(2 플라이트 및 4 플라이트), 쪼그리고 앉기, 무릎 꿇기, 오래 앉아 있기 및 달리기가 포함됩니다.
4, 6, 12주
하지 기능 척도
기간: 4, 6, 12주
하지 기능 척도(LEFS)는 자가 보고식 설문지입니다. 대상자는 하지를 필요로 하는 일반 활동과 관련된 19개 항목을 0 - 4의 척도로 평가합니다. 0 = 활동을 수행하는 데 극도의 어려움 또는 불가능, 4 = 활동을 수행하는 데 어려움이 없음. 모든 순위의 합계를 합산하여 최대 점수(76)로 나눕니다. 점수는 백분율로 보고됩니다. 100% = 작업을 수행하는 데 어려움이 없습니다. 0% = 극도의 어려움 또는 모든 작업을 수행할 수 없음.
4, 6, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동심 및 등척성 수축 동안 최대 무릎 신전근 힘
기간: 4, 6, 12주
4, 6, 12주
무릎 신근 피로
기간: 4, 6, 12주
데이터 수집 오류로 인해 사용할 수 없습니다.
4, 6, 12주
최대 수축 및 피로 수축 시 근육 활성화
기간: 4, 6, 12주
30도에서 VMO/VL의 EMG 비율로 근육 활성화 30도에서 최대 아이소메트릭 수축
4, 6, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virginia Commonwealth University

협력자

Allergan

수사관

  • 수석 연구원: Sheryl D Finucane, PhD, PT, Department of Physical Therapy, Virginia Commonwealth University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 5일

처음 게시됨 (추정)

2007년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PT_PMR_3700

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