미주 및 아프리카에서 HIV 감염 예방을 위한 HIV DNA 백신에 이은 HIV 아데노바이러스 벡터 백신의 안전성 및 유효성

전 세계적으로 HIV-1에 감염된 사람의 수가 계속해서 증가하고 있습니다. 그러나 감염 위험이 매우 높은 저소득 및 중간 소득 국가에서는 항레트로바이러스 요법을 사용할 수 없습니다. HIV 감염을 예방하기 위한 안전하고 효과적인 백신의 개발이 시급합니다. 이 연구는 HIV에 감염되지 않은 성인을 대상으로 실험적인 멀티클레이드 HIV 백신인 VRC-HIVDNA016-00-VP에 이어 아데노바이러스 벡터 백신 부스트인 VRC-HIVADV014-00-VP의 효과, 안전성 및 면역원성을 평가할 것입니다. 두 백신 모두 HIV 하위 유형 A, B 및 C의 단백질을 코딩하며, 이들은 함께 세계에서 새로운 HIV 감염의 75~85%를 나타냅니다. 아데노바이러스 5형 기반 백신은 HIV 관련 CD8 세포독성 T-림프구 세포 반응의 유도를 개선했으며, 이는 영장류 및 질병이 진행되지 않는 HIV-1 감염자에서 낮은 HIV 부담(바이러스 부하) 및 느린 질병 진행과 관련이 있습니다. 장기적. 이 연구의 목적은 일련의 다중클레이드 DNA 백신 주사 후 HIV-1 감염에 대한 다중클레이드 아데노바이러스 백신의 부스터 주사의 안전성, 효과 및 면역 반응을 결정하는 것입니다. 남미, 카리브해, 아프리카.

이 연구는 약 3년에서 5년까지 지속될 것입니다. 연구 기간은 사람들이 얼마나 빨리 등록하고 연구 중에 새로운 HIV-1 감염이 얼마나 빨리 발생하는지에 달려 있기 때문입니다. 연구 참가자는 DNA 백신 VRC-HIVDNA016-00-VP 총 3회 주사 후 아데노바이러스 백신 VRC-HIVADV014-00-VP 총 4회 주사 또는 4회 주사를 받도록 무작위로 배정됩니다. 위약 주사. 주사는 연구 시작 및 4주, 8주 및 24주에 발생합니다. 연구 주사 전에 참가자는 활력 징후와 체중을 측정하고 채혈합니다. 참가자는 백신에 대한 즉각적인 반응을 위해 각 주사 후 최소 30분 동안 클리닉에서 관찰됩니다. 모든 주사 방문 시 HIV 위험 감소 상담, HIV 위험 평가, 임신 예방 상담 및 메모리 카드 사용 방법에 대한 교육도 진행됩니다. 각 주사 후 3~7일 동안 참가자는 메모리 카드에 주사 부위 통증, 발적, 크기, 부기, 온도, 일반적인 웰빙 및 두통에 대한 정보를 기록하도록 요청받습니다. 추가 연구 방문은 1주, 12주, 28주, 48주, 72주, 96주, 120주 및 144주에 발생할 것입니다. 이러한 방문에서 신체 검사, 채혈 및 사회적 영향 설문 조사도 수행할 수 있습니다. 연구 중에 HIV에 감염된 모든 연구 참가자는 진단 후 최소 72주 또는 연구가 기본 평가 시점에 도달한 후 최소 12주(둘 중 더 긴 기간) 동안 모니터링됩니다. 연구 조사관은 HIV-1에 감염된 것으로 밝혀진 연구 참가자에게 지역 표준 관리 및 치료에 대한 접근을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.