HCV 감염 환자의 단기 인터페론 치료 (STAR)

소개

1.1 C형 간염 C형 간염 바이러스(HCV)는 만성 간염 및 간 섬유증1의 주요 원인입니다. 급성 감염은 최대 80%의 환자에서 만성으로 진행되며, 상당한 수의 간경화 및 간세포 암종으로 추가 진행될 수 있습니다1.

C형 간염은 개발도상국뿐만 아니라 산업화된 국가에서도 만연한 세계적인 문제입니다2. 파키스탄에서 만성 간 질환(CLD)의 주요 원인이며 파키스탄에서 간경화 및 간세포 암종(HCC)의 가장 중요한 단일 원인으로 B형 간염을 능가했습니다 3.

1.2 연구 약물 인터페론과 리바비린의 병용 요법은 지난 몇 년 동안 전 세계적으로 표준 치료법이었습니다1, 2. 표준 치료 기간은 유전자형 non 1의 경우 24주, 유전자형 12의 경우 48주입니다.

1.2.1 인터페론 알파 2a 인터페론 알파는 HCV에 대한 생체 활성이 있는 것으로 나타난 최초의 약물입니다. 리바비린과 인터페론 알파의 병용은 이전에 치료받지 않은 환자뿐만 아니라 하나 이상의 인터페론 알파 치료 과정 후에 재발한 환자에서 인터페론 알파 단일 요법보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다2.

1.2.2 리바비린 리바비린은 광범위한 RNA 및 DNA 바이러스1의 시험관 내 복제를 억제하는 구아노신 유사체입니다. 항바이러스 활동의 메커니즘은 완전히 정의되지 않았지만 세포 뉴클레오티드 풀의 변경 및 바이러스 RNA 합성의 억제가 포함될 수 있습니다1, 4. 리바비린 단독 요법은 HCV 복제에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않지만 혈청 ALT 활동 및 간 조직학의 개선. 그러나 리바비린 단독으로 치료한 거의 모든 환자에서 재발이 발생합니다1.

만성 C형 간염 치료에서 리바비린과 인터페론의 병용은 인터페론 단독 요법보다 더 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 1121명의 환자를 대상으로 한 대규모 임상 시험에서 인터페론과 리바비린을 병용한 환자의 53%에서 지속적인 바이러스 반응(SVR)이 달성되었습니다. 인터페론 단독으로 치료받은 환자의 29%와 비교하여1, 4.

근거 HCV에 대한 대부분의 치료 관련 연구는 가장 널리 퍼진 유전자형이 1인 서양에서 이루어졌습니다. 그러나 그 결과가 파키스탄과 같은 개발도상국의 결과를 반드시 반영하는 것은 아닙니다. 파키스탄에서는 가장 널리 퍼진 유전자형이 32개라는 연구 결과가 이미 확인되었습니다. 유전자형 3형을 치료할 때 성공률이 전 세계적으로 높은 것으로 보고되었습니다. 유전자형 2형 및 3형에 감염된 환자가 유전자형 11형, 3형에 감염된 환자보다 인터페론 요법에 더 잘 반응하는 것이 오랫동안 관찰되었습니다.

만성 HCV 치료에서 치료에 대한 더 나은 반응을 예측하는 유리한 예후 인자가 확인되었습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 더 어린 나이
• 유전자형 3
• 간 생검에서 간경변이 없고,
• 알코올 또는 약물 남용의 부재1, 7.

유리한 예측 인자를 가진 환자에 대한 단기 치료의 효능을 조사한 연구는 거의 없습니다. 이러한 연구의 대부분은 인터페론 단독 요법4, 5을 사용한 반면, 다른 연구에서는 재발 환자6에서 더 짧은 기간 동안 병용 요법을 사용했습니다6. 복합 치료가 유도 요법으로 사용될 때 유익할 수 있다는 증거가 있으며, 인터페론은 단기 과정 프로그램에서 사용됩니다. 7. HCV 유전자형 3에 감염된 사례는 4-12주 정도 치료되고 나머지 지속 반응자는 보고되었습니다.8

HCV 유전자형 3형은 인터페론과 리바바린의 조합에 매우 잘 반응하기 때문에 이 환자 집단은 더 짧은 기간의 치료에도 유사한 반응을 보일 수 있다고 제안되었습니다7, 8, 9. 유리한 예측 인자가 있는 환자의 치료에서 장기 요법과 비교한 단기 코스 인터페론 및 리바바린 병용 요법의 효능은 비교되지 않았습니다.

2.1 용량 선택의 근거

1.2.2.1 인터페론 알파 2a 인터페론 알파 2a에 대해 선택된 용량(주 3회 3백만 단위, sc)은 현재 파키스탄에서 리바바린1과의 병용 요법에 대해 승인된 용량입니다.

1.2.2.2 리바바린 리바바린(하루 800-1200mg)에 대해 선택된 용량은 현재 파키스탄에서 HCV 환자의 인터페론 병용 요법으로 승인된 용량입니다.1