절제불가능 또는 전이성 고형 종양 또는 림프종 환자 치료에서의 MP470

질병 특성:

포함 기준:

• 표준 요법에 불응하거나 표준 요법이 존재하지 않는 절제 불가능하거나 전이성 고형 종양 암의 조직학적 또는 세포학적 진단

  • 난치성 림프종(Hodgkin 또는 non-Hodgkin) 환자도 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

• 활동성 CNS 전이(원발성 뇌종양은 허용됨)

환자 특성:

포함 기준:

• Karnofsky 성능 상태 ≥ 70%
• 헤모글로빈 ≥ 9g/dL
• ANC ≥ 1.5 × 10^9/L
• 혈소판 수 ≥ 100 × 10^9/L
• 총 혈청 빌리루빈 ≤ 2 mg/dL
• AST 및 ALT ≤ 2.5 × ULN(임상 실험실 정상 상한), 그러나 간 전이로 인한 경우 ≤ 5 × ULN 허용 가능
• 혈청 알부민 ≥ 2g/dL
• 혈청 크레아티닌 ≤ 2 mg/dL
• ECHO에서 LVEF ≥ 50%
• 스크리닝 ECG에서 유의미한 이상이 없음(예: 좌각차단, 3도 방실차단, 급성 심근경색 또는 QTc 간격 > 450msec)
• Torsade de Pointes에 대한 추가 위험 요소의 병력 없음(예: 심부전, 저칼륨혈증 또는 긴 QT 증후군의 가족력)
• MP470 캡슐을 삼킬 수 있음
• 6시간 단식 가능
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 치료가 완료되는 동안 및 완료 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

• 생명을 위협하는 질병, 의학적 상태 또는 연구자의 의견에 따라 환자의 안전을 위협하거나 경구용 MP470의 흡수 또는 대사를 방해하거나 연구 결과를 위험에 빠뜨릴 수 있는 장기 시스템 기능 장애
• 전신 치료가 필요한 심각하고 조절되지 않는 활동성 감염
• 조절되지 않거나 증상이 있는 부정맥, 울혈성 심부전 및/또는 심근 경색과 같은 중요한 심혈관 질환의 병력

이전 동시 치료:

포함 기준:

• 대수술 후 최소 4주의 휴식을 포함하여 이전 수술 절차에서 회복

제외 기준:

• 환자는 지난 3주 이내에 시험용 제제, 화학요법(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주), 면역요법, 생물학적 제제 또는 황체 형성 호르몬 방출 호르몬(LHRH) 작용제 이외의 호르몬 요법을 포함하는 모든 항암제(들)를 받았습니다.
• 지난 4주 이내에 방사선 치료를 받은 환자
• 환자는 이전 항암 요법에서 계속되는 등급 2 이상의 중증 독성(탈모증 제외)을 가지고 있습니다.
• 환자는 최소 2주 동안 안정적인 용량의 코르티코스테로이드 이외의 면역억제제로 치료가 필요합니다.