切除不能または転移性の固形腫瘍またはリンパ腫患者の治療における MP470

病気の特徴:

包含基準:

• 標準治療に抵抗性である、または標準治療が存在しない切除不能または転移性固形腫瘍癌の組織学的または細胞学的診断

  • 難治性リンパ腫（ホジキンまたは非ホジキン）患者も参加できます。

除外基準:

• 活動性CNS転移（原発性脳腫瘍は許可されます）

患者の特徴:

包含基準:

• カルノフスキーのパフォーマンスステータス ≥ 70%
• ヘモグロビン ≥ 9 g/dL
• ANC ≧ 1.5 × 10^9/L
• 血小板数 ≥ 100 × 10^9/L
• 血清総ビリルビン ≤ 2 mg/dL
• AST および ALT ≤ 2.5 × ULN (臨床検査の正常値の上限)、ただし肝転移が原因の場合は ≤ 5 × ULN が許容されます
• 血清アルブミン ≥ 2 g/dL
• 血清クレアチニン ≤ 2 mg/dL
• ECHO で LVEF ≥ 50%
• スクリーニングECGに重大な異常がないこと（例、左脚ブロック、3度房室ブロック、急性心筋梗塞、またはQTc間隔＞450ミリ秒）
• トルサード・ド・ポワントの追加の危険因子の病歴がないこと（例：心不全、低カリウム血症、またはQT延長症候群の家族歴）
• MP470カプセルを飲み込むことができます
• 6時間の絶食が可能
• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 妊娠可能な患者は、治験治療中および治験治療完了後3か月間、効果的な避妊を実施しなければなりません。

除外基準:

• 生命を脅かす病気、病状、または臓器系の機能不全。研究者の意見では、患者の安全性を損なう可能性がある、経口MP470の吸収または代謝を妨げる可能性がある、または研究結果を危険にさらす可能性がある
• 全身治療が必要な、制御されていない重篤な活動性感染症
• -制御不能または症候性の不整脈、うっ血性心不全、および/または心筋梗塞などの重大な心血管疾患の病歴

以前の併用療法:

包含基準:

• 大手術後の少なくとも4週間の休息を含む、以前の外科手術から回復している

除外基準:

• 患者は過去3週間以内に治験薬、化学療法（ニトロソウレアまたはマイトマイシンの場合は6週間）、免疫療法、生物学的療法、または黄体形成ホルモン放出ホルモン（LHRH）アゴニスト以外のホルモン療法を含む抗がん剤の投与を受けている
• 患者は過去4週間以内に放射線療法を受けている
• 患者は以前の抗がん療法から継続するグレード2以上の重度の毒性（脱毛症を除く）を患っている
• 患者はコルチコステロイド以外の免疫抑制剤による治療を必要とし、少なくとも2週間安定した用量で投与されている