소아 암 생존자의 백신 반응에 대한 전향적 시험
2026년 7월 1일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
소아암 생존자의 백신 반응에 대한 II상 전향적 시험
이 연구는 새로운 예방접종에 대한 신체의 반응을 살펴볼 것입니다.
우리는 그들이 당신을 얼마나 잘 보호하는지 알고 싶습니다.
예방접종은 예방접종과 동일합니다.
우리의 목표는 최대한 당신을 보호하는 것입니다.
우리는 귀하가 홍역, 볼거리 또는 백일해에 걸리는 것을 원하지 않습니다.
암 치료 후 사람들을 재접종하는 표준 방법이 없기 때문에 우리는 연구를 하고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 암 진단 시 18세 이하여야 합니다.
환자는 악성 질환에 대한 화학 요법 완료 후 3~24개월이어야 합니다.
- 치료 완료 후 12개월 미만인 환자의 경우 등록 3개월 이내에 CR을 문서화해야 합니다.
- 12개월을 초과하는 환자의 경우, CR은 약 12개월에 문서화해야 하며 그 이후에는 임상적으로 필요한 경우에만 기록해야 합니다.
나. 백혈병 환자의 경우: <5% 모세포, FISH 또는 핵형에 의한 세포유전학적 이상 부재(해당되는 경우) 및 CSF 침범의 증거 없음(해당되는 경우)으로 정의되는 골수 흡인 ii. 고형 종양이 있는 환자의 경우 관해는 적절한 방사선 스캔 및 골수 흡인 및 외인성 세포의 부재 및 특정 FISH 또는 세포유전학적 이상(해당되는 경우)의 부재를 입증하는 생검을 포함한 기타 검사로 결정됩니다. iii. 림프종 환자의 경우, 관해는 골수 흡인 및 생검, 방사선 스캔 및 기타 검사에 의해 결정됩니다. 골수는 5% 미만의 모세포, FISH 또는 핵형(해당되는 경우) 및 유세포 분석(림프종 특정 마커가 있는 경우)에 의한 세포 유전학적 이상 부재 및 척수액에 의한 CNS 질환 부재(해당되는 경우)를 나타냅니다.
- 환자는 성별과 민족적 배경이 있을 수 있습니다.
- 환자 또는 보호자는 제안된 연구의 특성과 위험을 이해하고 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 카르노프스키 점수 <70%.
- 임신 또는 수유 중인 여성 환자.
- 자가 또는 동종 HCT를 받은 환자.
- 활성 통제되지 않은 박테리아 또는 진균 감염.
- 현재 ACIP에서 권장하는 백신 접종에 대한 이전 알레르기 반응의 병력이 있는 환자.
- 면역억제제를 복용 중인 환자.
- HIV-1,2 혈청 양성 환자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자 또는 보호자.
- 백신 성분 또는 라텍스에 대한 사전 알레르기 반응이 있는 환자.
- 리툭시맙을 투여받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: ㅏ
예방접종 일정 환자 <7세.
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다른 이름들:
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다른: 비
예방접종 일정 환자 > 또는 = ~ 7세 및 < 11세
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다른 이름들:
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다른: 씨
예방접종 일정 환자 > 또는 = 11세
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Percentage of Participants With Protective Antibody Titers After Vaccination
기간: Up to 2 years
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To prospectively determine the response rate and duration of protective titers following revaccination with routine childhood immunizations in pediatric survivors of childhood cancer.
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Up to 2 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Median Absolute Lymphocyte Count (ALC), the Absolute CD4+ T Cell Count, and the Absolute CD8+ T Cell Count at Baseline
기간: Baseline
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The Absolute Lymphocyte Count (ALC), the absolute CD4+ T cell count, and the absolute CD8+ T cell count at baseline were the in-vitro parameters of lymphoid reconstitution.
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Baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nancy Kernan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 11일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 07-088
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