Lapsuuden syövästä selviytyneiden rokotevasteiden tuleva kokeilu
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Vaiheen II tuleva rokotevasteiden kokeilu lasten syövästä selviytyneillä
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kehosi vastetta uusiin rokotteisiin.
Haluamme nähdä, kuinka hyvin he suojaavat sinua.
Rokotus on sama kuin rokottaminen.
Tavoitteemme on suojella sinua niin paljon kuin voimme.
Emme halua, että sinulla on tuhkarokko, sikotauti tai hinkuyskä.
Teemme tutkimuksen, koska ei ole olemassa tavanomaista tapaa immunisoida ihmisiä uudelleen syöpähoitojen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tulee olla alle 18-vuotias syöpädiagnoosissa
Potilaan tulee olla 3–24 kuukauden ikäinen pahanlaatuisen sairauden kemoterapian päättymisestä.
- Potilaiden, jotka ovat alle 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, CR on dokumentoitava 3 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.
- Yli 12 kuukauden ikäisillä potilailla CR on dokumentoitava noin 12 kuukauden iässä ja sen jälkeen vain kliinisen tarpeen mukaan
i. Leukemiapotilaat: luuytimen aspiraatti määritellään <5 % blastiksi, sytogeneettisen poikkeavuuden puuttuminen FISH:n tai karyotyypin perusteella (jos sovellettavissa) eikä näyttöä CSF:stä (jos sovellettavissa) ii. Potilaille, joilla on kiinteitä kasvaimia, remissio määritetään asianmukaisilla radiologisilla skannauksilla ja muilla testeillä, mukaan lukien luuytimen aspiraatti ja biopsiat, jotka osoittavat ulkoisten solujen puuttumisen ja spesifisen FISH:n tai sytogeneettisen poikkeavuuden puuttumisen (tarvittaessa). iii. Lymfoomapotilaiden remissio määritetään luuytimen aspiraatiolla ja biopsialla, radiologisilla skannauksilla ja muilla testeillä. Luuytimessä näkyy <5 % blasteja, sytogeneettisen poikkeavuuden puuttuminen FISH:n tai karyotyypin perusteella (jos sovellettavissa) ja virtaussytometriassa (jos lymfoomaspesifinen markkeri on olemassa) ja keskushermostosairauden puuttuminen selkäydinnesteen perusteella (tarvittaessa).
- Potilas voi olla kumpaa tahansa sukupuolta ja mitä tahansa etnistä taustaa
- Potilaiden tai heidän huoltajiensa on kyettävä ymmärtämään ehdotetun tutkimuksen luonne ja riskit ja kyettävä allekirjoittamaan suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Karnofsky-pisteet <70%.
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Potilaat, jotka ovat saaneet autologisen tai allogeenisen HCT:n.
- Aktiivinen hallitsematon bakteeri- tai sieni-infektio.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergisia reaktioita ACIP:n tällä hetkellä suosittelemille rokotuksille.
- Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa immunosuppressiivisia lääkkeitä.
- HIV-1,2-seropositiiviset potilaat.
- Potilaat tai huoltajat eivät allekirjoita tietoista suostumusta.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut allerginen reaktio jollekin rokotteen komponentille tai lateksille.
- Rituksimabia saaneet potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: A
Rokotusaikataulun alle 7-vuotiaat potilaat.
|
Muut nimet:
|
|
Muut: B
Rokotusaikataulun potilaat > tai = 7-vuotiaille ja <11-vuotiaille
|
Muut nimet:
|
|
Muut: C
Rokotusaikataulun potilaat > tai = 11 vuoden ikään asti
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants With Protective Antibody Titers After Vaccination
Aikaikkuna: Up to 2 years
|
To prospectively determine the response rate and duration of protective titers following revaccination with routine childhood immunizations in pediatric survivors of childhood cancer.
|
Up to 2 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Median Absolute Lymphocyte Count (ALC), the Absolute CD4+ T Cell Count, and the Absolute CD8+ T Cell Count at Baseline
Aikaikkuna: Baseline
|
The Absolute Lymphocyte Count (ALC), the absolute CD4+ T cell count, and the absolute CD8+ T cell count at baseline were the in-vitro parameters of lymphoid reconstitution.
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy Kernan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 20. heinäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Fysiologiset ilmiöt
- Biologiset tuotteet
- Monimutkaiset seokset
- Rokotteet, yhdistetty
- Kasvu ja kehitys
- Tuhkarokkorokote
- Virusrokotteet
- Sikotaudin rokote
- Vihurirokko -rokote
- Herpesvirusrokotteet
- Rokotteet
- Tuhkarokko-mumput-Rubella -rokote
- Ikääntyminen
- 13-valentti pneumokokkirokote
- Vesirokko -rokote
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-088
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .