Ensayo prospectivo de respuestas a vacunas en sobrevivientes de cáncer infantil

Criterios de inclusión:

• El paciente debe tener menos de 18 años de edad en el momento del diagnóstico de cáncer

• El paciente debe tener de 3 a 24 meses después de completar la quimioterapia para la enfermedad maligna.

  1. Para pacientes <12 meses después de completar la terapia, la RC debe documentarse dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción.
  2. Para pacientes mayores de 12 meses, la RC debe documentarse aproximadamente a los 12 meses y luego solo cuando esté clínicamente indicado

  i. Para pacientes con leucemia: aspirado de médula ósea definido como <5% de blastos, ausencia de anormalidad citogenética por FISH o cariotipo (si corresponde) y sin evidencia de compromiso del LCR (si corresponde) ii. Para los pacientes con tumores sólidos, la remisión se determinará mediante exploraciones radiológicas apropiadas y otras pruebas, incluido el aspirado de médula ósea y biopsias que demuestren la ausencia de células extrínsecas y la ausencia de FISH o anormalidad citogenética específica (si corresponde), iii. Para los pacientes con linfoma, la remisión se determinará mediante aspirado y biopsia de médula ósea, exploraciones radiológicas y otras pruebas. La médula ósea mostrará <5% de blastos, ausencia de anormalidad citogenética por FISH o cariotipo (si corresponde) y citometría de flujo (si está presente un marcador específico de linfoma) y ausencia de enfermedad del SNC por líquido cefalorraquídeo (si corresponde)

• El paciente puede ser de cualquier género y de cualquier origen étnico.
• Los pacientes o sus tutores deben poder comprender la naturaleza y el riesgo del estudio propuesto y poder firmar el consentimiento.

Criterio de exclusión:

• Puntuación de Karnofsky <70%.
• Pacientes de sexo femenino que están embarazadas o en período de lactancia.
• Pacientes que han recibido un HCT autólogo o alogénico.
• Infección bacteriana o fúngica activa no controlada.
• Pacientes que tengan antecedentes de reacción alérgica previa a las vacunas actualmente recomendadas por el ACIP.
• Pacientes con cualquier medicamento inmunosupresor.
• Pacientes VIH-1,2 seropositivos.
• Pacientes o tutores que no firmen el consentimiento informado.
• Pacientes con reacción alérgica previa a cualquier componente de la vacuna o al látex.
• Pacientes que han recibido Rituximab.