ADHD가 있는 6-12세 아동의 ADDERALL XR과 STRATTERA의 아날로그 교실 연구 비교
2021년 6월 4일 업데이트: Shire
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 6-12세 어린이를 대상으로 1일 1회 투여한 ADDERALL XR과 STRATTERA를 평가하는 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 아날로그 교실 연구
SKAMP 행동 척도를 활용하여 제어된 조건에서 ADDERALL XR 대 STRATTERA의 행동 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
215
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신의학적 평가에 근거한 ADHD 복합 하위 유형 또는 주로 과잉 행동-충동 하위 유형의 일차 진단
- 학급의 지시를 이해하고 따를 수 있는 자
- 일반적으로 연령에 맞는 수준의 학업 기능
제외 기준:
- ADHD, 주로 부주의한 하위 유형
- PTSD, 정신병, 양극성 질환, 중증 강박 장애, 중증 우울 또는 중증 불안 장애와 같은 유의한 증상이 있는 통제되거나 통제되지 않는 동반 이환 정신과 진단(ODD 제외)
- 정규 학급 활동 참여를 방해할 정도로 심각한 공격적 행동의 기록된 이력
- 활성 치료제 또는 삼환계 항우울제에 대한 문서화된 알레르기 또는 불내성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 애더럴 XR
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활성 비교기: 아토목세틴염산염
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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베이스라인에서 엔드포인트까지 SKAMP 행동 점수의 변화(7일, 14일, 21일에 걸쳐 평균)
기간: 약 3주
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약 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PERMP, SKAMP 주의력 척도, CGI, CGIS-P, Peds QL
기간: 약 3주
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약 3주
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치료 관련 부작용
기간: 약 3주
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약 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2003년 8월 5일
기본 완료 (실제)
2004년 7월 2일
연구 완료 (실제)
2004년 7월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SLI381-404
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