잔디 꽃가루에 의한 기관지 도전의 안전성 및 반복성
2011년 10월 7일 업데이트: Johannes Schulze MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
잔디 꽃가루를 사용한 단일 농도 및 단일 단계 기관지 알레르겐 챌린지의 반복성
이 연구는 잔디 꽃가루에 민감한 환자를 대상으로 잔디 꽃가루에 대한 1단계 도전 과제를 확립하기 위한 것입니다.
따라서 연구자들은 반복성과 안전성을 조사하기 위해 다단계 도전과 잔디 꽃가루를 한 단계 도전과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
흡입된 알레르겐을 사용한 특정 도발은 알레르기성 천식의 병태생리학 이해를 지원하고 새로운 치료법의 효능을 분석하는 임상 실습 및 연구에서 확립된 도구입니다. 이 연구는 잔디 꽃가루에 대한 일시 투여량 흡입 알레르겐 도전의 반복성을 조사합니다.
방법:
40명의 잔디 꽃가루 알레르기 환자는 PD20 용량을 계산하기 위해 증분 용량 잔디 꽃가루 챌린지를 거쳐야 합니다. 이 계산된 용량은 볼루스 용량 챌린지의 반복성을 분석하기 위해 두 번 적용됩니다. 도발 전후 24시간 동안 호기된 산화질소(FeNO)가 기관지 염증의 지표로 결정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
47
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, 독일, 60590
- Goethe University, Department of Pulmonology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 잔디 꽃가루 알레르겐의 증분 용량으로 알레르겐 문제를 겪습니다.
FEV1이 20% 이상 감소한 피험자의 경우 최소 7일 간격으로 두 번의 단일 단계 도전이 뒤따릅니다.
설명
포함 기준:
- 연령 >12 <45세
- 잔디 꽃가루에 대한 알려진 민감성
- 동의
제외 기준:
- 나이 <12 >45세
- 정기적인 흡입이 필요한 임상적 천식
- 생명력 <80%
- FEV1 < 75%
- 만성 질환 상태 또는 감염
- 임신
- 흡입 또는 전신 스테로이드 사용
- 물질 남용
- 연구의 목적과 성과를 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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잔디알레르기, 기관지질환
잔디 꽃가루에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자는 기관지 문제를 겪습니다.
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피험자는 잔디 꽃가루 알레르겐의 증분 용량으로 알레르겐 문제를 겪습니다.
FEV1이 20% 이상 감소한 피험자의 경우 두 번의 단일 단계 챌린지가 이어집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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잔디 꽃가루에 대한 일시 투여량 흡입 알레르겐 챌린지의 반복성
기간: 2007년 2월 - 2008년 8월
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2007년 2월 - 2008년 8월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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kappa-index of concordance: 세 가지 절차의 신뢰성 적정 피부 단자 테스트, 증분 도전 및 잔디 꽃가루에 대한 볼루스 도전.
기간: 2007년 2월 - 2007년 12월
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2007년 2월 - 2007년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan Zielen, M.D., Ph.D, Goethe University, Department of Pulmonology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cockcroft DW, Ruffin RE, Frith PA, Cartier A, Juniper EF, Dolovich J, Hargreave FE. Determinants of allergen-induced asthma: dose of allergen, circulating IgE antibody concentration, and bronchial responsiveness to inhaled histamine. Am Rev Respir Dis. 1979 Nov;120(5):1053-8. doi: 10.1164/arrd.1979.120.5.1053. No abstract available.
- Cockcroft DW, Murdock KY, Kirby J, Hargreave F. Prediction of airway responsiveness to allergen from skin sensitivity to allergen and airway responsiveness to histamine. Am Rev Respir Dis. 1987 Jan;135(1):264-7. doi: 10.1164/arrd.1987.135.1.264.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
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