Oxaliplatin, Fluorouracil, Leucovorin 및 Avastin의 간동맥 주입

옥살리플라틴은 암세포의 성장을 방해하여(성장과 확산을 늦추고) 결국 암세포를 파괴하도록 설계되었습니다.

5-플루오로우라실은 빠르게 번식하는 세포의 성장을 방해하도록 설계되었습니다.

Leucovorin은 5-fluorouracil에 대한 종양 세포 저항성을 감소시켜 5-fluorouracil의 효과를 강화하도록 설계되었습니다.

베바시주맙은 종양으로 가는 혈류를 방해하도록 설계되어 종양이 자라는 데 필요한 산소와 영양분이 "고갈"될 수 있습니다.

이 연구를 시작하기 전에 "선별 테스트"를 받게 됩니다. 이 검사는 의사가 귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는지 결정하는 데 도움이 됩니다. 전체 병력을 기록하고 활력 징후(혈압, 체온, 호흡수 및 심박수) 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다. 신경학적 평가(근력과 신경 기능을 평가하는 검사)를 받게 됩니다. 일상적인 검사를 위해 혈액을 채취하고(약 1티스푼 이하) 소변을 채취합니다. 아이를 가질 수 있는 여성은 소변 ​​임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 연구 약물 조합을 받기 위해 입원하게 됩니다. 입원 당일 오른쪽 사타구니에 간동맥에 카테터를 삽입합니다. 카테터를 배치한 후 연구 약물을 받게 됩니다. 카테터는 각 주기 동안 배치 및 제거됩니다. 카테터는 환자가 국소 마취를 받는 동안 대정맥에 삽입되는 멸균된 유연한 튜브입니다. 담당 의사가 이 절차에 대해 자세히 설명할 것이며, 이 절차에 대한 별도의 동의서에 서명해야 합니다.

카테터가 제자리에 있는 동안 침대에 누워 있어야 합니다. 경우에 따라 화학 요법이 완료된 직후 카테터를 제거합니다. 어떤 경우에는 카테터가 밤새 남아있을 수 있습니다. 따라서 카테터를 제거할 때까지 침대에 누워 있어야 합니다.

각 주기(1일 및 2일) 동안 24시간 동안 지속적으로 정맥을 통해 5-플루오로우라실, 1시간 동안 정맥을 통해 류코보린, 2시간 동안 간동맥을 통해 옥살리플라틴, 정맥을 통해 베바시주맙(1일에만)을 투여받게 됩니다. 약 1시간 반 이상. 이 연구 약물 조합은 약 3주마다 반복되며, 이는 1주기(약 21일마다)로 간주됩니다.

다른 연구 약물과 함께 제공될 때 옥살리플라틴의 최대 허용 용량을 알아보기 위해 다음과 같은 용량 증량 과정이 있을 것입니다. 귀하가 받는 옥살리플라틴의 용량은 귀하가 이 연구에 등록한 시기에 따라 달라집니다. 귀하가 받는 다른 3가지 연구 약물의 용량은 이 연구의 각 참가자에 대해 동일합니다. 처음에는 6명의 참가자가 옥살리플라틴의 첫 번째 용량 수준에 등록됩니다. 질병이 악화되지 않고 참을 수 없는 부작용이 발생하지 않으면 다음으로 더 높은 용량 수준에 6명의 환자가 등록될 것입니다. 이 용량 증량 과정은 참을 수 없는 부작용이 발생하지 않고 8 용량 수준에 도달할 때까지 이러한 방식으로 계속됩니다.

연구 약물 조합의 각 투여 전에 혈구 수 및 간 기능 검사를 위해 혈액을 채취합니다(각각 약 2티스푼). 이것은 의사가 약물 조합의 안전성을 확인할 수 있도록 하기 위한 것입니다. 또한 각 주기 전에 혈액을 채취합니다(각각 약 2티스푼). 의사는 귀하가 연구 약물을 받기 전에 귀하의 질병과 건강을 평가할 것입니다. 종양은 암 유형에 필요한 영상 스캔(예: 컴퓨터 단층촬영[CT] 및 자기공명영상[MRI])으로 평가됩니다. 이미징 스캔은 2주기마다 수행됩니다.

귀하의 질병이 악화되거나 견딜 수 없는 부작용을 경험하지 않는 한 위에서 언급한 바와 같이 연구 약물 조합을 무기한으로 계속 받을 수 있습니다. 귀하의 질병이 악화되거나 참을 수 없는 부작용이 발생하면 귀하는 이 연구에서 제외됩니다.

이 연구에 대한 어떤 이유로든 귀하의 참여가 종료되는 경우(예: 위에서 언급한 것), 종양이 성장하고 있는지 또는 축소되고 있는지 확인하기 위해 영상 스캔(CT 및 MRI)을 받게 됩니다. 일상적인 검사를 위해 혈액을 채취합니다(약 3티스푼). 이러한 연구 종료 테스트는 정규 의사 사무실에서 수행할 수 있으며 결과는 연구의 연구원에게 전송됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 옥살리플라틴은 전신용으로만 FDA의 승인을 받았습니다. (전신 요법은 신체 전체에 영향을 미칩니다.) 옥살리플라틴을 간으로 직접 투여하는 것은 조사 중입니다. 5-플루오로우라실, 류코보린 및 베바시주맙은 대장암 치료용으로 FDA 승인을 받았습니다. 이러한 약물을 조합하여 사용하는 것은 연구에만 사용하도록 FDA의 승인을 받았습니다. 베바시주맙은 이 연구에 포함된 모든 암 유형에 대해 FDA 승인을 받지 않았습니다. 최대 163명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모든 환자는 M.D. Anderson에 등록됩니다.