- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00512694
듀크 루푸스 레지스트리
2023년 12월 7일 업데이트: Duke University
루푸스는 전신성 자가면역질환으로 관절통, 발열, 신장질환, 발진 등 다양한 증상을 나타낼 수 있습니다. 루푸스는 누구에게나 영향을 미칠 수 있지만 젊은 여성에게 가장 일반적입니다.
Duke Lupus Registry는 Duke Rheumatology 클리닉에서 본 루푸스(전신성 홍반 루푸스 또는 피부 루푸스) 환자의 정보와 혈액 샘플을 수집합니다. 이 레지스트리의 목표는 루푸스 환자의 치료를 개선할 수 있도록 시간이 지남에 따라 루푸스가 어떻게 변하는지 이해하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
Duke Lupus Registry는 Duke Rheumatology 클리닉에서 본 루푸스 환자로 구성된 전향적 코호트입니다.
Duke Lupus Registry에는 두 가지 주요 목적이 있습니다.
- 향상된 환자 관리. 질병 활동 점수와 약물 사용을 추적함으로써 병원에서 본 환자의 관리를 개선할 수 있을 것으로 기대합니다.
- 루푸스 결과에 대한 향후 연구. 여기에는 심혈관 건강, 임신 및 출산, 감염, 약물 사용, 삶의 질 및 우울증을 포함하되 이에 국한되지 않는 광범위한 영역이 포함될 수 있습니다.
진료실을 방문할 때마다 환자는 설문지를 작성하고 의사는 루푸스 활동을 측정하며 환자에게 소량의 혈액 샘플을 제공하도록 요청할 수 있습니다. 환자는 참여하기 위해 듀크를 추가로 방문할 필요가 없습니다. 모든 서류 작업과 채혈은 정기적으로 예정된 의사의 사무실 방문 중에 이루어집니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura Neil
- 전화번호: (919) 684-8936
- 이메일: laura.k.neil@duke.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University Medical Center
-
연락하다:
- Martin Tochacek, PhD
-
부수사관:
- Lisa G. Criscione-Schreiber, MD
-
수석 연구원:
- Megan E. B. Clowse, MD, MPH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 루푸스 환자.
설명
포함 기준:
- 전신성 홍반성 루푸스 또는 피부성 루푸스의 진단
- Duke University Medical Center의 류마티스 전문의의 환자
제외 기준:
- 후속 방문을 위해 Duke로 이동할 수 없음
- 영어를 구사할 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Megan E. B. Clowse, MD, MPH, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00008875
- 8652-07-6R1 (기타 식별자: Duke legacy protocol number)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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