- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00512694
Registr vévody Lupusa
Lupus je systémové autoimunitní onemocnění, které se může projevovat mnoha různými příznaky, včetně bolesti kloubů, horeček, onemocnění ledvin a vyrážky. Lupus může postihnout kohokoli, ale nejčastěji se vyskytuje u mladších žen.
Registr Duke Lupus Registry bude shromažďovat informace a vzorky krve od pacientů s lupusem (systémový lupus erythematodes nebo kožní lupus) na revmatologických klinikách Duke. Cílem tohoto registru je porozumět tomu, jak se lupus v čase mění, abychom mohli zlepšit léčbu pacientů s lupusem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Duke Lupus Registry je prospektivní kohorta složená z pacientů s lupusem pozorovaným na Dukeově revmatologické klinice.
Registr Duke Lupus má dva hlavní účely:
- Zlepšená péče o pacienty. Sledováním skóre aktivity onemocnění a užívání léků očekáváme zlepšení naší péče o pacienty na klinice.
- Budoucí výzkum výsledků lupusu. To může zahrnovat širokou škálu oblastí, včetně, ale bez omezení, kardiovaskulárního zdraví, těhotenství a plodnosti, infekcí, užívání léků, kvality života a deprese.
Při každé návštěvě ordinace pacienti vyplní dotazník, lékaři změří aktivitu lupusu a pacienti mohou být požádáni, aby poskytli malý vzorek krve. Aby se pacienti mohli zúčastnit, nebudou muset provádět další návštěvy u Duka – veškeré papírování a odběry krve proběhnou během pravidelné plánované návštěvy lékaře v ordinaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Laura Neil
- Telefonní číslo: (919) 684-8936
- E-mail: laura.k.neil@duke.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Nábor
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Martin Tochacek, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lisa G. Criscione-Schreiber, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Megan E. B. Clowse, MD, MPH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika systémového lupus erythematodes nebo kožního lupusu
- Pacient revmatologa v Duke University Medical Center
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost cestovat do Duke na následné návštěvy
- Neschopnost mluvit anglicky
- Není schopen poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Megan E. B. Clowse, MD, MPH, Duke University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00008875
- 8652-07-6R1 (Jiný identifikátor: Duke legacy protocol number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .