- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00512694
Duke Lupus nyilvántartó
A lupus egy szisztémás autoimmun betegség, amely sokféle tünettel járhat, beleértve az ízületi fájdalmat, lázat, vesebetegséget és kiütéseket. A lupus bárkit érinthet, de leggyakrabban fiatalabb nőknél fordul elő.
A Duke Lupus Registry információkat és vérmintákat gyűjt a Duke Reumatológiai klinikákon észlelt lupuszban (szisztémás lupusz erythematosusban vagy bőrlupusban) szenvedő betegektől. Ennek a nyilvántartásnak az a célja, hogy megértse, hogyan változik a lupus az idő múlásával, hogy javítani tudjuk a lupuszban szenvedő betegek kezelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Duke Lupus Registry egy leendő kohorsz, amely a Duke Rheumatology klinikán látott lupuszban szenvedő betegekből áll.
A Duke Lupus Nyilvántartásnak két fő célja van:
- Javított betegellátás. A betegségaktivitási pontszámok és a gyógyszerhasználat követésével azt várjuk, hogy javítani fogunk a klinikán látott betegek ellátásán.
- A lupus kimenetelének jövőbeli kutatása. Ez a területek széles skáláját ölelheti fel, beleértve, de nem kizárólagosan a szív- és érrendszeri egészséget, a terhességet és a termékenységet, a fertőzéseket, a gyógyszerhasználatot, az életminőséget és a depressziót.
Minden egyes rendelői látogatás alkalmával a betegek kérdőívet töltenek ki, az orvosok megmérik a lupus aktivitását, és a betegeket felkérhetik, hogy adjanak kis vérmintát. A betegeknek nem kell külön látogatást tenniük Duke-nál a részvételhez – minden papírmunka és vérvétel az orvossal rendszeresen tervezett irodai látogatás során történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Laura Neil
- Telefonszám: (919) 684-8936
- E-mail: laura.k.neil@duke.edu
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Toborzás
- Duke University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Martin Tochacek, PhD
-
Alkutató:
- Lisa G. Criscione-Schreiber, MD
-
Kutatásvezető:
- Megan E. B. Clowse, MD, MPH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szisztémás lupus erythematosus vagy a bőr lupus diagnózisa
- A Duke University Medical Center reumatológusának betege
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség Duke-ba utazni utólagos látogatásra
- Képtelenség angolul beszélni
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Megan E. B. Clowse, MD, MPH, Duke University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00008875
- 8652-07-6R1 (Egyéb azonosító: Duke legacy protocol number)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szisztémás lupusz erythematosus
-
BiogenToborzásSzubakut bőr lupus erythematosus | Krónikus bőr lupus erythematosusEgyesült Államok, Olaszország, Koreai Köztársaság, Tajvan, Argentína, Chile, Spanyolország, Kanada, Szerbia, Franciaország, Németország, Japán, Brazília, Egyesült Királyság, Puerto Rico, Bulgária, Portugália, Svájc, Fülöp-szi... és több
-
BiogenJelentkezés meghívóvalSzubakut bőr lupus erythematosus | Krónikus bőr lupus erythematosusFranciaország, Spanyolország, Egyesült Államok, Svédország
-
Florida Academic Dermatology CentersIsmeretlenDiscoid lupus erythematosus (DLE)Egyesült Államok
-
Bristol-Myers SquibbAktív, nem toborzóLupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, szubakut bőrMexikó, Argentína, Ausztrália, Egyesült Államok, Franciaország, Németország, Lengyelország, Tajvan
-
AmgenBefejezve
-
LEO PharmaMegszűntDiscoid Lupus ErythematosusEgyesült Államok, Franciaország, Németország, Dánia
-
University of RochesterIncyte CorporationBefejezveDiscoid Lupus ErythematosusEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalNovartisVisszavontDiscoid Lupus ErythematosusEgyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveSzubakut bőr lupus erythematosusGörögország, Németország, Olaszország
-
University of LeedsPfizer; National Institute for Health Research, United Kingdom; Clinical Trials Research...BefejezveLupus erythematosus, bőr | Lupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, krónikus bőrEgyesült Királyság