Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Duke Lupus nyilvántartó

2023. december 7. frissítette: Duke University

A lupus egy szisztémás autoimmun betegség, amely sokféle tünettel járhat, beleértve az ízületi fájdalmat, lázat, vesebetegséget és kiütéseket. A lupus bárkit érinthet, de leggyakrabban fiatalabb nőknél fordul elő.

A Duke Lupus Registry információkat és vérmintákat gyűjt a Duke Reumatológiai klinikákon észlelt lupuszban (szisztémás lupusz erythematosusban vagy bőrlupusban) szenvedő betegektől. Ennek a nyilvántartásnak az a célja, hogy megértse, hogyan változik a lupus az idő múlásával, hogy javítani tudjuk a lupuszban szenvedő betegek kezelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A Duke Lupus Registry egy leendő kohorsz, amely a Duke Rheumatology klinikán látott lupuszban szenvedő betegekből áll.

A Duke Lupus Nyilvántartásnak két fő célja van:

  1. Javított betegellátás. A betegségaktivitási pontszámok és a gyógyszerhasználat követésével azt várjuk, hogy javítani fogunk a klinikán látott betegek ellátásán.
  2. A lupus kimenetelének jövőbeli kutatása. Ez a területek széles skáláját ölelheti fel, beleértve, de nem kizárólagosan a szív- és érrendszeri egészséget, a terhességet és a termékenységet, a fertőzéseket, a gyógyszerhasználatot, az életminőséget és a depressziót.

Minden egyes rendelői látogatás alkalmával a betegek kérdőívet töltenek ki, az orvosok megmérik a lupus aktivitását, és a betegeket felkérhetik, hogy adjanak kis vérmintát. A betegeknek nem kell külön látogatást tenniük Duke-nál a részvételhez – minden papírmunka és vérvétel az orvossal rendszeresen tervezett irodai látogatás során történik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Toborzás
        • Duke University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Martin Tochacek, PhD
        • Alkutató:
          • Lisa G. Criscione-Schreiber, MD
        • Kutatásvezető:
          • Megan E. B. Clowse, MD, MPH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden lupuszban szenvedő beteg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szisztémás lupus erythematosus vagy a bőr lupus diagnózisa
  • A Duke University Medical Center reumatológusának betege

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség Duke-ba utazni utólagos látogatásra
  • Képtelenség angolul beszélni
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Megan E. B. Clowse, MD, MPH, Duke University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 6.

Első közzététel (Becsült)

2007. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00008875
  • 8652-07-6R1 (Egyéb azonosító: Duke legacy protocol number)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szisztémás lupusz erythematosus

3
Iratkozz fel