- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00512694
Duke Lupus -rekisteri
Lupus on systeeminen autoimmuunisairaus, joka voi ilmaista monia erilaisia oireita, kuten nivelkipua, kuumetta, munuaissairautta ja ihottumaa. Lupus voi vaikuttaa keneen tahansa, mutta se on yleisin nuoremmilla naisilla.
Duke Lupus Registry kerää tietoja ja verinäytteitä Duken reumatologian klinikoilla havaituilta potilailta, joilla on lupus (systeeminen lupus erythematosus tai iholupus). Tämän rekisterin tavoitteena on ymmärtää, kuinka lupus muuttuu ajan myötä, jotta voimme parantaa lupuspotilaiden hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Duke Lupus Registry on mahdollinen kohortti, joka koostuu Duken reumatologian klinikalla havaituista lupuspotilaista.
Duke Lupus -rekisterillä on kaksi päätarkoitusta:
- Parannettu potilaiden hoito. Seuraamalla taudin aktiivisuuspisteitä ja lääkkeiden käyttöä odotamme parantavamme klinikalla vastaanotettujen potilaiden hoitoa.
- Tuleva tutkimus lupus-tuloksista. Tämä voi kattaa laajan valikoiman alueita, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sydän- ja verisuoniterveys, raskaus ja hedelmällisyys, infektiot, lääkkeiden käyttö, elämänlaatu ja masennus.
Jokaisella toimistokäynnillä potilaat täyttävät kyselylomakkeen, lääkärit mittaavat lupuksen aktiivisuutta ja potilaita voidaan pyytää toimittamaan pieni verinäyte. Potilaiden ei tarvitse tehdä ylimääräisiä käyntejä Duken luona voidakseen osallistua - kaikki paperityöt ja verenotto suoritetaan säännöllisesti sovitun lääkärikäynnin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura Neil
- Puhelinnumero: (919) 684-8936
- Sähköposti: laura.k.neil@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Tochacek, PhD
-
Alatutkija:
- Lisa G. Criscione-Schreiber, MD
-
Päätutkija:
- Megan E. B. Clowse, MD, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisen lupus erythematosuksen tai iholupuksen diagnoosi
- Duke University Medical Centerin reumatologin potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys matkustaa Dukeen seurantakäynneille
- Kyvyttömyys puhua englantia
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Megan E. B. Clowse, MD, MPH, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00008875
- 8652-07-6R1 (Muu tunniste: Duke legacy protocol number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus
-
European Society for Blood and Marrow TransplantationEULARPeruutettuTulenkestävä SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUSRanska
-
Peking University People's HospitalNanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTulenkestävä SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUSKiina
-
Beijing BiotechRekrytointiLupus-nefriitti | Tulenkestävä SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUSKiina
-
BiogenAktiivinen, ei rekrytointiSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusYhdysvallat, Kiina, Brasilia, Espanja, Belgia, Italia, Taiwan, Bulgaria, Kanada, Ranska, Serbia, Unkari, Saksa, Japani, Filippiinit, Saudi-Arabia, Puola, Chile, Portugali, Argentiina, Kolumbia, Yhdistynyt kuningaskunta, Ukraina, Puerto... ja enemmän
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyEi vielä rekrytointiaIhon lupus erythematosus | Systeeminen lupus erythematosusSaksa
-
Immunovant Sciences GmbHAktiivinen, ei rekrytointiSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusSerbia, Yhdysvallat, Argentiina, Bulgaria, Kanada, Chile, Georgia, Saksa, Kreikka, Puola, Puerto Rico, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Florida Academic Dermatology CentersTuntematonDiscoid lupus erythematosus (DLE)Yhdysvallat
-
BiogenIlmoittautuminen kutsustaSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusYhdysvallat, Brasilia, Espanja, Taiwan, Kanada, Ranska, Saksa, Japani, Italia, Kolumbia, Yhdistynyt kuningaskunta, Serbia, Chile, Filippiinit, Bulgaria, Kiina, Ruotsi, Sveitsi, Meksiko, Etelä -Korea, Argentiina, Unkari, Slovakia, Puola ja enemmän
-
SanofiValmisIhon lupus erythematosus - systeeminen lupus erythematosusJapani
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyEi vielä rekrytointiaSysteeminen lupus erythematosus (SLE) | Ihon lupus erythematosus (CLE)Yhdysvallat