- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00512694
Duke Lupus Registry
Lupus er en systemisk autoimmun sygdom, der kan vise sig med mange forskellige symptomer, herunder ledsmerter, feber, nyresygdom og udslæt. Lupus kan påvirke alle, men det er mest almindeligt hos yngre kvinder.
Duke Lupus Registry vil indsamle oplysninger og blodprøver fra patienter med lupus (systemisk lupus erythematosus eller kutan lupus) set i Duke Rheumatology-klinikker. Målet med dette register er at forstå, hvordan lupus ændrer sig over tid, så vi kan forbedre behandlingen af patienter med lupus.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Duke Lupus Registry er en prospektiv kohorte bestående af patienter med lupus set på Duke Rheumatology-klinikken.
Duke Lupus Registry har to hovedformål:
- Forbedret patientbehandling. Ved at følge sygdomsaktivitetsscore og medicinforbrug forventer vi at forbedre vores pleje af de patienter, der ses i klinikken.
- Fremtidig forskning om lupus resultater. Dette kan omfatte en bred vifte af områder, herunder men ikke begrænset til kardiovaskulær sundhed, graviditet og fertilitet, infektioner, medicinbrug, livskvalitet og depression.
Ved hvert kontorbesøg vil patienter udfylde et spørgeskema, læger vil måle lupus aktivitet, og patienter kan blive bedt om at give en lille blodprøve. Patienter vil ikke være forpligtet til at aflægge ekstra besøg hos Duke for at deltage - alt papirarbejde og blodudtagning vil ske under et regelmæssigt planlagt kontorbesøg hos lægen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Laura Neil
- Telefonnummer: (919) 684-8936
- E-mail: laura.k.neil@duke.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Rekruttering
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Martin Tochacek, PhD
-
Underforsker:
- Lisa G. Criscione-Schreiber, MD
-
Ledende efterforsker:
- Megan E. B. Clowse, MD, MPH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af systemisk lupus erythematosus eller kutan lupus
- Patient af en reumatolog ved Duke University Medical Center
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at rejse til Duke for opfølgende besøg
- Manglende evne til at tale engelsk
- Ikke i stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Megan E. B. Clowse, MD, MPH, Duke University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00008875
- 8652-07-6R1 (Anden identifikator: Duke legacy protocol number)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus
-
BiogenRekrutteringSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusForenede Stater, Japan, Taiwan, Belgien, Argentina, Chile, Ukraine, Kina, Spanien, Canada, Bulgarien, Italien, Ungarn, Serbien, Polen, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Brasilien, Filippinerne, Schweiz, Saudi Arabien, Sverige, Tyskland, Mexi... og mere
-
Immunovant Sciences GmbHAktiv, ikke rekrutterendeSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusSerbien, Forenede Stater, Argentina, Bulgarien, Canada, Chile, Georgien, Tyskland, Grækenland, Polen, Puerto Rico, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyIkke rekrutterer endnuKutan lupus erythematosus | Systemisk Lupus ErythematosusTyskland
-
Florida Academic Dermatology CentersUkendtDiscoid Lupus Erythematosus (DLE)Forenede Stater
-
BiogenTilmelding efter invitationSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusForenede Stater, Brasilien, Spanien, Taiwan, Canada, Frankrig, Tyskland, Japan, Italien, Colombia, Det Forenede Kongerige, Serbien, Chile, Filippinerne, Bulgarien, Kina, Sverige, Schweiz, Mexico, Sydkorea, Argentina, Ungarn, Slovakiet, Pole... og mere
-
SanofiAfsluttetKutan Lupus Erythematosus-Systemisk Lupus ErythematosusJapan
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyIkke rekrutterer endnuSystemisk lupus erythematosus (SLE) | Kutan lupus erythematosus (CLE)Forenede Stater
-
LEO PharmaAfsluttetDiscoid Lupus ErythematosusForenede Stater, Frankrig, Tyskland, Danmark
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyRekrutteringSystemisk lupus erythematosus (SLE) | Kutan lupus erythematosus (CLE)Forenede Stater
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeLupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, subakut kutanMexico, Australien, Forenede Stater, Argentina, Frankrig, Tyskland, Polen, Taiwan