- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00512694
Duke Lupus Register
Lupus ist eine systemische Autoimmunerkrankung, die mit vielen unterschiedlichen Symptomen auftreten kann, darunter Gelenkschmerzen, Fieber, Nierenerkrankungen und Hautausschläge. Lupus kann jeden treffen, tritt jedoch am häufigsten bei jüngeren Frauen auf.
Das Duke-Lupus-Register sammelt Informationen und Blutproben von Patienten mit Lupus (systemischer Lupus erythematodes oder kutaner Lupus), die in den Duke Rheumatology-Kliniken behandelt werden. Das Ziel dieses Registers ist es, zu verstehen, wie sich Lupus im Laufe der Zeit verändert, damit wir die Behandlung von Patienten mit Lupus verbessern können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Duke Lupus Registry ist eine prospektive Kohorte, die sich aus Patienten mit Lupus zusammensetzt, die in der Duke Rheumatology Clinic gesehen wurden.
Das Duke-Lupus-Register hat zwei Hauptzwecke:
- Verbesserte Patientenversorgung. Durch die Verfolgung von Krankheitsaktivitätswerten und Medikamenteneinnahmen erwarten wir, unsere Versorgung der in der Klinik behandelten Patienten zu verbessern.
- Zukünftige Forschung zu Lupus-Ergebnissen. Dies kann eine breite Palette von Bereichen umfassen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf kardiovaskuläre Gesundheit, Schwangerschaft und Fruchtbarkeit, Infektionen, Medikamenteneinnahme, Lebensqualität und Depressionen.
Bei jedem Arztbesuch füllen die Patienten einen Fragebogen aus, die Ärzte messen die Lupus-Aktivität und die Patienten werden möglicherweise gebeten, eine kleine Blutprobe abzugeben. Die Patienten müssen Duke nicht extra besuchen, um teilnehmen zu können – alle Formalitäten und Blutentnahmen werden während eines regelmäßig geplanten Arztbesuchs in der Praxis durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Laura Neil
- Telefonnummer: (919) 684-8936
- E-Mail: laura.k.neil@duke.edu
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Rekrutierung
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Martin Tochacek, PhD
-
Unterermittler:
- Lisa G. Criscione-Schreiber, MD
-
Hauptermittler:
- Megan E. B. Clowse, MD, MPH
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von systemischem Lupus erythematodes oder kutanem Lupus
- Patient eines Rheumatologen am Duke University Medical Center
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, für Folgebesuche nach Duke zu reisen
- Unfähigkeit, Englisch zu sprechen
- Nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Megan E. B. Clowse, MD, MPH, Duke University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00008875
- 8652-07-6R1 (Andere Kennung: Duke legacy protocol number)
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