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Registro de Duke Lupus

6 de enero de 2026 actualizado por: Duke University

El lupus es una enfermedad autoinmune sistémica que puede presentarse con muchos síntomas variados, que incluyen dolor en las articulaciones, fiebre, enfermedad renal y erupciones cutáneas. El lupus puede afectar a cualquiera, pero es más común en mujeres jóvenes.

El Duke Lupus Registry recopilará información y muestras de sangre de pacientes con lupus (lupus eritematoso sistémico o lupus cutáneo) atendidos en las clínicas de Duke Rheumatology. El objetivo de este Registro es comprender cómo cambia el lupus con el tiempo para que podamos mejorar el tratamiento de los pacientes con lupus.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El Duke Lupus Registry es una cohorte prospectiva compuesta por pacientes con lupus atendidos en la clínica Duke Rheumatology.

El Registro de Duke Lupus tiene dos propósitos principales:

  1. Mejora de la atención al paciente. Al seguir los puntajes de actividad de la enfermedad y el uso de medicamentos, esperamos mejorar nuestra atención de los pacientes atendidos en la clínica.
  2. Investigaciones futuras sobre los resultados del lupus. Esto puede abarcar una amplia gama de áreas, incluidas, entre otras, la salud cardiovascular, el embarazo y la fertilidad, las infecciones, el uso de medicamentos, la calidad de vida y la depresión.

En cada visita al consultorio, los pacientes completarán un cuestionario, los médicos medirán la actividad del lupus y se les puede pedir a los pacientes que proporcionen una pequeña muestra de sangre. No se requerirá que los pacientes hagan visitas adicionales a Duke para poder participar; todo el papeleo y las extracciones de sangre se realizarán durante una visita al consultorio programada regularmente con el médico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • Duke University Medical Center
        • Contacto:
          • Martin Tochacek, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Lisa G. Criscione-Schreiber, MD
        • Investigador principal:
          • Megan E. B. Clowse, MD, MPH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier paciente con lupus.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de lupus eritematoso sistémico o lupus cutáneo
  • Paciente de un reumatólogo en el Centro Médico de la Universidad de Duke

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para viajar a Duke para visitas de seguimiento
  • Incapacidad para hablar inglés
  • No es capaz de proporcionar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Megan E. B. Clowse, MD, MPH, Duke University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00008875
  • 8652-07-6R1 (Otro identificador: Duke legacy protocol number)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lupus eritematoso sistémico

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