- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00512694
Registro de Duke Lupus
El lupus es una enfermedad autoinmune sistémica que puede presentarse con muchos síntomas variados, que incluyen dolor en las articulaciones, fiebre, enfermedad renal y erupciones cutáneas. El lupus puede afectar a cualquiera, pero es más común en mujeres jóvenes.
El Duke Lupus Registry recopilará información y muestras de sangre de pacientes con lupus (lupus eritematoso sistémico o lupus cutáneo) atendidos en las clínicas de Duke Rheumatology. El objetivo de este Registro es comprender cómo cambia el lupus con el tiempo para que podamos mejorar el tratamiento de los pacientes con lupus.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El Duke Lupus Registry es una cohorte prospectiva compuesta por pacientes con lupus atendidos en la clínica Duke Rheumatology.
El Registro de Duke Lupus tiene dos propósitos principales:
- Mejora de la atención al paciente. Al seguir los puntajes de actividad de la enfermedad y el uso de medicamentos, esperamos mejorar nuestra atención de los pacientes atendidos en la clínica.
- Investigaciones futuras sobre los resultados del lupus. Esto puede abarcar una amplia gama de áreas, incluidas, entre otras, la salud cardiovascular, el embarazo y la fertilidad, las infecciones, el uso de medicamentos, la calidad de vida y la depresión.
En cada visita al consultorio, los pacientes completarán un cuestionario, los médicos medirán la actividad del lupus y se les puede pedir a los pacientes que proporcionen una pequeña muestra de sangre. No se requerirá que los pacientes hagan visitas adicionales a Duke para poder participar; todo el papeleo y las extracciones de sangre se realizarán durante una visita al consultorio programada regularmente con el médico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laura Neil
- Número de teléfono: (919) 684-8936
- Correo electrónico: laura.k.neil@duke.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Reclutamiento
- Duke University Medical Center
-
Contacto:
- Martin Tochacek, PhD
-
Sub-Investigador:
- Lisa G. Criscione-Schreiber, MD
-
Investigador principal:
- Megan E. B. Clowse, MD, MPH
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de lupus eritematoso sistémico o lupus cutáneo
- Paciente de un reumatólogo en el Centro Médico de la Universidad de Duke
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para viajar a Duke para visitas de seguimiento
- Incapacidad para hablar inglés
- No es capaz de proporcionar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Megan E. B. Clowse, MD, MPH, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00008875
- 8652-07-6R1 (Otro identificador: Duke legacy protocol number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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