- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00512694
Registo Duke Lupus
O lúpus é uma doença autoimune sistêmica que pode se apresentar com muitos sintomas variados, incluindo dor nas articulações, febre, doença renal e erupções cutâneas. O lúpus pode afetar qualquer pessoa, mas é mais comum em mulheres mais jovens.
O Duke Lupus Registry coletará informações e amostras de sangue de pacientes com lúpus (lúpus eritematoso sistêmico ou lúpus cutâneo) atendidos nas clínicas Duke Rheumatology. O objetivo deste Registro é entender como o lúpus muda ao longo do tempo para que possamos melhorar o tratamento de pacientes com lúpus.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Duke Lupus Registry é uma coorte prospectiva composta por pacientes com lúpus atendidos na clínica Duke Rheumatology.
O Duke Lupus Registry tem dois propósitos principais:
- Melhor atendimento ao paciente. Ao acompanhar os escores de atividade da doença e o uso de medicamentos, esperamos melhorar o atendimento aos pacientes atendidos na clínica.
- Pesquisas futuras sobre os resultados do lúpus. Isso pode abranger uma ampla gama de áreas, incluindo, entre outras, saúde cardiovascular, gravidez e fertilidade, infecções, uso de medicamentos, qualidade de vida e depressão.
Em cada visita ao consultório, os pacientes preencherão um questionário, os médicos medirão a atividade do lúpus e os pacientes podem ser solicitados a fornecer uma pequena amostra de sangue. Os pacientes não serão obrigados a fazer visitas extras ao Duke para participar - toda a papelada e coleta de sangue ocorrerão durante uma visita ao consultório agendada regularmente com o médico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laura Neil
- Número de telefone: (919) 684-8936
- E-mail: laura.k.neil@duke.edu
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Recrutamento
- Duke University Medical Center
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Contato:
- Martin Tochacek, PhD
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Subinvestigador:
- Lisa G. Criscione-Schreiber, MD
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Investigador principal:
- Megan E. B. Clowse, MD, MPH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Lúpus Eritematoso Sistêmico ou Lúpus Cutâneo
- Paciente de um reumatologista no Duke University Medical Center
Critério de exclusão:
- Incapacidade de viajar para Duke para visitas de acompanhamento
- Incapacidade de falar inglês
- Não é capaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Megan E. B. Clowse, MD, MPH, Duke University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00008875
- 8652-07-6R1 (Outro identificador: Duke legacy protocol number)
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