- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00512694
Rejestr Duke'a tocznia
Toczeń jest ogólnoustrojową chorobą autoimmunologiczną, która może objawiać się wieloma różnymi objawami, w tym bólem stawów, gorączką, chorobą nerek i wysypką. Toczeń może dotknąć każdego, ale najczęściej występuje u młodszych kobiet.
Rejestr Duke Lupus będzie zbierał informacje i próbki krwi od pacjentów z toczniem (toczeń rumieniowaty układowy lub toczeń skórny) obserwowanych w klinikach Duke Rheumatology. Celem tego Rejestru jest zrozumienie, jak zmienia się toczeń w czasie, abyśmy mogli poprawić leczenie pacjentów z toczniem.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Duke Lupus Registry jest prospektywną kohortą składającą się z pacjentów z toczniem obserwowanych w klinice reumatologicznej Duke'a.
Rejestr Duke Lupus ma dwa główne cele:
- Lepsza opieka nad pacjentem. Śledząc wyniki aktywności choroby i stosowanie leków, spodziewamy się poprawić naszą opiekę nad pacjentami przyjmowanymi w klinice.
- Przyszłe badania nad wynikami tocznia. Może to obejmować szeroki wachlarz obszarów, w tym między innymi zdrowie układu krążenia, ciążę i płodność, infekcje, stosowanie leków, jakość życia i depresję.
Podczas każdej wizyty w gabinecie pacjenci wypełniają kwestionariusz, lekarze mierzą aktywność tocznia, a pacjenci mogą zostać poproszeni o dostarczenie małej próbki krwi. Pacjenci nie będą musieli składać dodatkowych wizyt w Duke, aby wziąć udział w badaniu – cała dokumentacja i pobieranie krwi będą miały miejsce podczas regularnie zaplanowanej wizyty u lekarza.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laura Neil
- Numer telefonu: (919) 684-8936
- E-mail: laura.k.neil@duke.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Rekrutacyjny
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Martin Tochacek, PhD
-
Pod-śledczy:
- Lisa G. Criscione-Schreiber, MD
-
Główny śledczy:
- Megan E. B. Clowse, MD, MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza tocznia rumieniowatego układowego lub tocznia skórnego
- Pacjent reumatologa w Duke University Medical Center
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność podróży do Duke na wizyty kontrolne
- Nieumiejętność mówienia po angielsku
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Megan E. B. Clowse, MD, MPH, Duke University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00008875
- 8652-07-6R1 (Inny identyfikator: Duke legacy protocol number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .