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천식 및 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자에서 감염성 악화의 원인, 특성 및 기전

2011년 1월 18일 업데이트: McMaster University

천식이 있는 피험자의 악화 원인, 특성, 기전 및 동역학에 대한 전향적 1년 연구

폐의 기도(기관지) 질환에는 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이 포함되며, 이는 삶의 질 저하, 실직, 병원 입원 및 사망의 주요 원인이며 환자에게 큰 경제적 부담을 초래합니다. 사회. 이러한 상태의 악화(악화)는 일반적이며 기관지 염증, 즉 기관지염을 유발하는 바이러스 또는 세균 감염으로 인해 자주 발생합니다. 진단, 원인 및 중증도를 개선하고 치료를 안내하기 위해 염증을 객관적으로 측정하는 방법이 필요합니다. 조사관은 또한 일부 환자가 더 자주 감염성 기관지염에 걸리게 만드는 신체 방어(면역) 메커니즘의 변화를 이해할 필요가 있습니다.

현재 객담 세포 수는 다양한 유형의 기관지염과 그 중증도를 식별할 수 있으며 바이러스 감염과 세균 감염을 구별할 수 있습니다. 이 염증을 측정하기 위해 가래, 날숨, 혈액 및 소변의 다른 측정도 가능합니다. 혈액 내 면역 세포를 측정하면 신체 면역 체계의 작동 능력에 대한 아이디어를 얻을 수 있습니다.

연구진은 천식이나 COPD 환자의 상태 악화 시점을 파악해

  1. 염증 검사를 통해 바이러스성 또는 세균성 기관지염을 어느 정도 진단할 수 있습니까?
  2. 감염 제거가 염증 제거와 어떤 관련이 있습니까?
  3. 환자를 감염성 기관지염에 걸리기 쉽게 만드는 신체 방어 메커니즘의 변화는 무엇입니까?
  4. 가래, 날숨, 혈액 및 소변의 측정값이 바이러스성 및 세균성 기관지염과 어떤 관련이 있습니까?
  5. 천식과 COPD에서 객담, 호기, 혈액 및 소변 측정의 차이점은 무엇입니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

천식 및 COPD의 악화는 이환율, 사망률 및 환자와 사회에 대한 경제적 부담의 주요 원인입니다. 악화는 일반적으로 정량적 가래 세포 수에 의해 식별되는 바와 같이 호중구, 호산구, 호산구 및 호중구가 결합되거나 다른 원인의 결과가 아닌 기도 염증의 악화와 관련됩니다. 악화의 가장 흔한 원인은 감염입니다. 호중구성 악화는 일반적이며 일반적으로 세균 및 비세균 감염과 관련이 있지만 호산구성 악화는 바이러스 감염을 예측할 수도 있습니다. 그러나 연구자들은 호중구 염증의 측면이 바이러스 감염과 세균 감염을 구별할 수 있는지 여부를 여전히 확신하지 못하고 있습니다. 또한 병인, 감염에 대한 감수성 기전, 염증 및 악화 시 기도 반응 사이의 정확한 관계는 잘 알려져 있지 않습니다. 그 결과, 의사는 악화로부터의 임상적 호전이 감염의 해소와 동시에 기도의 근본적인 염증에 해당한다고 가정합니다. 그러나 기도의 염증은 감염이 해결된 후에도 지속될 수 있으며, 이는 질병의 이환율과 사망률에 기여할 수 있습니다.

이 연구의 주요 목적은 악화 기간 동안 다양한 유형의 염증과 기도 감염 사이의 상관관계를 더 잘 이해하는 것입니다. 이차 목표는 감염에 대한 감수성과 염증 반응 및 감염 중 기도 반응성을 평가하는 방법을 이해하는 것입니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 우리는 총 세포, 호중구 비율, 가래 및 비강 분비물 내 호산구 비율, 가래 피브리노겐, 가래 총 젖산 탈수소효소, 가래 및 비강 분비물 내 미생물 부하, 호기 산화질소, 호기 응축액의 pH를 비교할 것입니다. , 혈청 프로칼시토닌, 요중 3-브로모티로신, 3-클로로티로신, 3,5-디브로모티로신 및 디티로신의 강도, 증상 점수, 악화 동안 상이한 시점에서 FEV1 및 만니톨 PD15, 톨 유사 수용체의 활성 비교(2,4, 7,9) 및 1년 동안 감염성 악화의 수와 함께 질병의 안정기 동안 자연 살해 T 세포 및 가래 유도 및 기도 과민성을 측정하는 방법으로서 만니톨 챌린지 테스트의 타당성을 테스트한다. 우리의 접근 방식은 1년 동안 악화가 시작된 후 2~5일 이내에 보고하는 가변성(천식) 또는 만성 기류 제한(COPD) 환자 100명을 식별하는 것입니다. 임상적, 생리학적, 염증성, 미생물학적 및 면역학적 파라미터는 제시일(0일), 7일, 14일 및 6 내지 8주에 평가될 것이다. 6주에서 8주 사이에 수집된 정보는 환자가 이 시점에서 임상적으로 안정적인 경우 기준 데이터로 사용됩니다. 시험 기간 동안 환자에게 다음 악화가 있으면 동일한 절차를 따릅니다.

이 연구는 기도 질환의 악화, 그 원인, 관련 메커니즘 및 가장 적절한 치료의 진단을 개선하는 데 필요한 문제에 대한 지식을 향상시킬 것입니다. 결과는 악화의 치료가 궁극적으로 기도 질환의 더 나은 관리로 이어지고 전반적인 치료 비용을 줄이며 환자의 삶의 질을 향상시키는 가장 적절한 측정을 기반으로 하는 미래의 무작위 통제 시험으로 이어질 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
        • Firestone Institute for Respiratory Health, St. Joseph's Healthcare

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

작년에 1회 이상 악화된 천식.

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 80세 사이의 남성 또는 여성(의학적 또는 외과적 폐경 후 또는 허용된 형태의 장벽 또는 호르몬 피임법 시행) 피험자.
  2. 외래진료소를 방문하는 폐색성 기도 질환의 악화 정도.
  3. 일일 유지 요법 외에 프레드니손 또는 항생제 또는 지속성 기관지확장제 또는 흡입 코르티코스테로이드의 과정이 필요한 모집 전 지난 12개월 동안 최소 2회의 악화 이력.
  4. 프로토콜에 참여하고 반복적인 클리닉 방문을 위해 외래 환자 클리닉으로 돌아갈 수 있는 능력에 대한 서면 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  1. 악화가 입원이 필요할 정도로 심한 경우.
  2. 활동성 악성종양.
  3. 후속 방문의 순응도에 영향을 미칠 중대한 위장관, 혈액학적, 심혈관 또는 뇌혈관 장애.
  4. 최근(지난 2개월 이내) 또는 계획된(연구 기간 이내) 폐 수술.
  5. 정신병, 알코올 중독, 활성 물질 남용 또는 후속 방문을 준수하는 데 문제가 되는 성격 장애.
  6. 임신 중이거나 수유 중인 여성, 이는 임상 시험 중 순응도에 영향을 미칠 수 있습니다.
  7. 연구자의 의견에 따라 이 연구에서 파생된 데이터의 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 기타 모든 의학적 또는 사회적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Parameswaran K Nair, MD, PhD, Firestone Institute for Respiratory Health, St. Joseph's Healthcare, Hamilton, Ontario
  • 수석 연구원: Frederick E Hargreave, MD, Firestone Institute for Respiratory Health, St. Joseph's Healthcare, Hamilton, Ontario

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 7일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2009년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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