유방암 생존자의 신경병성 통증
이 연구의 목적은 1) 유방암 생존자에서 신경병성 통증(NP)의 유병률을 설명하고 2) 질병 관련 변수(예: 질병 단계, 종양 위치), 치료 변수(화학 요법, 용량, 기간 및 기타 암 요법), 임상 건강 상태(예: 동반 질환) 및 사회 인구학적 특성(예: 연령, 성별, 인종).
연구원은 또한 다음과 같은 보조 목표에 답하기 위해 데이터를 수집합니다.
- NP가 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
- 암에서 NP의 현재 관리(현재 약물, 그러한 치료 기간, 중단 이유) 및 이 관리의 결과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
귀하는 이미 이 연구에 참여한다는 전화 연락을 받았습니다. 귀하는 전화로 이 연구에 참여하고 싶다고 말했기 때문에 연구 문서(본 동의서 및 연구 설문지)를 받았습니다.
이 연구에서 귀하는 귀하가 경험할 수 있는 통증과 삶의 질에 대해 묻는 설문지를 작성해야 합니다. 이 설문지는 또한 인구통계학적 정보(나이, 인종, 성별 등)와 건강에 관한 정보도 묻습니다. 모든 설문지를 작성하는 데 약 1시간이 소요됩니다. 설문지 외에도 현재 통증 때문에 복용하고 있는 약에 대한 질문도 받게 됩니다. 설문지에 포함된 모든 정보는 기밀로 유지됩니다. 질문에 대한 옳고 그른 답은 없습니다. 이 동의서와 설문지를 반송할 수 있도록 반송용 봉투를 우편 요금으로 제공했습니다.
연구자들은 통증이 특정 치료 및 의학적 상태와 어떤 관련이 있는지에 관심이 있습니다. 이 연구의 일환으로 연구원들은 귀하가 어떤 유형의 암 치료를 받았는지, 치료와 관련된 통증이 있었는지 확인하기 위해 귀하의 의료 기록을 검토할 것입니다. 그들은 또한 통증과 삶의 질에 영향을 미쳤을 수 있는 암 이외의 건강 상태가 있는지 확인할 것입니다.
이 설문 조사는 연구 목적으로만 사용됩니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 이 설문 조사에 대한 귀하의 응답에 대해 알리지 않습니다. 심한 통증 및/또는 기타 증상이 나타나면 담당 의사에게 문의하십시오. 연구 직원은 또한 다양한 유형의 서비스를 위해 연락할 수 있는 커뮤니티 자원 목록을 포함시켰습니다.
동의서와 설문지를 우편으로 보내면 이 연구에 대한 귀하의 참여가 종료됩니다.
이것은 조사 연구입니다. 최대 635명의 개인이 이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1994-2001년 동안 탁산에 대한 임상 시험(ID98-240; ID94-002)에 참여한 유방암 환자
- 살아 있고 현재 연락처 정보와 함께
- 연령 ≥ 18세. (이 제한은 피험자를 모집할 임상 시험의 포함 기준을 기반으로 합니다. 이 연구에서는 모든 환자가 18세 이상이어야 합니다.)
제외 기준:
1) 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유방암 생존자
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완료하는 데 총 60분이 소요되는 설문지.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암 생존자의 신경병성 통증(NP) 유병률
기간: 3 년
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신경병성 통증의 평가는 이 목적을 위해 두 가지 검증된 도구를 사용하여 표준화됩니다: LANSS 통증 점수(S-LANSS) [Bennett 2001, Bennett et al 2004] 및 ID 통증(IDP) [Portenoy, et al, 2006].
S-LANSS는 주로 신경병성 기원의 통증을 식별하는 7개 항목 도구입니다.
"양성" 점수로 간주되는 10점 이상(최대 24점 중)은 민감도, 특이성 및 양성 예측값이 모두 80%인 신경병성 통증을 식별합니다.
그것은 임상 및 우편 조사 설정 모두에서 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다[Bennett et al 2004].
IDP는 통증의 질을 평가하는 6개 항목 척도이며 잘 검증되었습니다[Portenoy, et al, 2006].
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 정도, 통증과 관련된 요인, 통증이 삶에 미치는 영향 연구
기간: 3 년
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질병 관련 변수(예: 질병 단계, 종양 위치), 치료 변수(화학요법, 용량, 기간 및 기타 암 요법), 임상 건강 상태(예: 동반이환 상태)를 포함하는 NP의 위험을 예측하기 위한 예비 통계적 위험 모델 ) 및 사회인구학적 특성(예: 연령, 성별, 인종).
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Cielito C. Reyes-Gibby, DrPH, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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