Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuropaattinen kipu rintasyövästä selviytyneillä

keskiviikko 7. tammikuuta 2015 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Tämän tutkimuksen tavoitteena on: 1) kuvata neuropaattisen kivun (NP) esiintyvyyttä rintasyövästä selviytyneillä ja 2) kehittää alustavia tilastollisia riskimalleja NP:n riskin ennustamiseksi, joka sisältää sairauteen liittyviä muuttujia (esim. kasvaimen sijainti), hoitomuuttujat (kemoterapia, annos, kesto ja muu syöpähoito), kliininen terveydentila (esim. samanaikaiset sairaudet) ja sosiodemografiset ominaisuudet (esim. ikä, sukupuoli, rotu).

Tutkijat keräävät tietoja myös vastatakseen seuraaviin toissijaisiin tavoitteisiin:

  1. Arvioida NP:n vaikutusta elämänlaatuun.
  2. Arvioida NP:n nykyistä hoitoa syövässä (nykyinen lääkitys, hoidon kesto, hoidon lopettamisen syyt) ja tämän hoidon tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sinuun on jo otettu puhelimitse yhteyttä tähän tutkimukseen osallistumisesta. Olet saanut tutkimusasiakirjat (tämän suostumuksen ja tutkimuslomakkeet), koska sanoit puhelimitse, että haluat osallistua tähän tutkimukseen.

Tässä tutkimuksessa sinua pyydetään täyttämään kyselylomakkeet, joissa kysytään mahdollisista kipuistasi ja elämäsi laadusta. Näissä kyselylomakkeissa kysytään myös väestötietoja (kuten ikä, rotu ja sukupuoli) ja terveyttäsi. Kaikkien kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu noin 1 tunti. Kyselylomakkeiden lisäksi sinulta kysytään myös mahdollisista tällä hetkellä käyttämistäsi kipulääkkeistä. Kaikki kyselyyn antamasi tiedot pidetään luottamuksellisina. Kysymyksiin ei ole oikeita tai vääriä vastauksia. Tämän suostumuksen ja kyselylomakkeiden palauttamista varten on toimitettu postimaksulla maksettu palautuskuori.

Tutkijat ovat kiinnostuneita siitä, miten kipu liittyy tiettyihin hoitoihin ja sairauksiin. Osana tätä tutkimusta tutkijat tarkistavat potilastietosi nähdäkseen, minkä tyyppistä syöpähoitoa olet saanut ja onko sinulla hoitoon liittyvää kipua. He näkevät myös, onko sinulla ollut muita kuin syöpäsairauksia, jotka ovat saattaneet vaikuttaa kipuun ja elämänlaatuun.

Tämä kysely on vain tutkimustarkoituksiin. Terveydenhuollon tarjoajasi ei saa tietoa tämän kyselyn vastauksistasi. Jos koet voimakasta kipua ja/tai muita oireita, ota yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan. Tutkimushenkilöstö on myös lisännyt luettelon yhteisön resursseista, joihin voit ottaa yhteyttä erityyppisten palvelujen suhteen.

Osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy, kun lähetät suostumuksesi ja kyselylomakkeet takaisin.

Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen pyydetään osallistumaan jopa 635 henkilöä. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

239

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rintasyövästä selviytyneet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintasyöpäpotilaat, jotka osallistuivat taksaanien kliinisiin tutkimuksiin (ID98-240; ID94-002) vuosina 1994-2001
  • Elossa ja ajantasaisilla yhteystiedoilla
  • Ikä ≥ 18 vuotta. (Tämä rajoitus perustuu niiden kliinisten tutkimusten osallistumiskriteereihin, joista koehenkilöitä rekrytoidaan. Kaikkien potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita tässä tutkimuksessa.)

Poissulkemiskriteerit:

1) Ei yhtään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rintasyövästä selviytyneet
Käyttäytyminen: Kyselylomake
Kyselylomakkeiden täyttäminen vie yhteensä 60 minuuttia.
Muut nimet:
  • Kysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropaattisen kivun (NP) esiintyvyys rintasyövästä selviytyneillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Neuropaattisen kivun arviointi standardoidaan käyttämällä kahta validoitua työkalua tähän tarkoitukseen: LANSS-kipupisteiden (S-LANSS) itseraportointiversio [Bennett 2001, Bennett et al 2004] ja ID Pain (IDP) [Portenoy, et al, 2006]. S-LANSS on 7-osainen instrumentti, joka tunnistaa pääasiassa neuropaattista alkuperää olevan kivun. Pistemäärä 10 tai enemmän (maksimiarvosta 24), jota pidetään "positiivisena" pisteenä, tunnistaa neuropaattisen kivun, jonka herkkyys, spesifisyys ja positiivinen ennustearvo on kaikki 80 %. Sen on havaittu olevan pätevä ja luotettava sekä kliinisissä että postikyselyissä [Bennett et al 2004]. IDP on 6-osainen asteikko, joka arvioi kivun laatua, ja se on hyvin validoitu [Portenoy, et al, 2006].
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimus siitä, kuinka paljon kipua, kipuun liittyviä tekijöitä ja miten kipu vaikuttaa elämään
Aikaikkuna: 3 vuotta
Alustavat tilastolliset riskimallit NP:n riskin ennustamiseksi, mukaan lukien sairauteen liittyvät muuttujat (esim. taudin vaihe, kasvaimen sijainti), hoitomuuttujat (kemoterapia, annos, kesto ja muu syöpähoito), kliininen terveydentila (esim. ) ja sosiodemografiset ominaisuudet (esim. ikä, sukupuoli, rotu).
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Tutkijat

  • Päätutkija: Cielito C. Reyes-Gibby, DrPH, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2006-0761

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa