Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevropatisk smerte hos overlevende av brystkreft

7. januar 2015 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Målet med denne studien er å: 1) beskrive forekomsten av nevropatisk smerte (NP) hos overlevende brystkreft og 2) å utvikle foreløpige statistiske risikomodeller for å forutsi risikoen for NP ved å inkludere sykdomsrelaterte variabler (f.eks. sykdomsstadiet, plassering av svulst), behandlingsvariabler (kjemoterapi, dose, varighet og annen kreftbehandling), klinisk helsestatus (f.eks. komorbide tilstander) og sosiodemografiske egenskaper (f.eks. alder, kjønn, rase).

Forskere vil også samle data for å svare på følgende sekundære mål:

  1. For å vurdere effekten av NP på livskvalitet.
  2. Å vurdere dagens behandling av NP ved kreft (nåværende medisinering, varighet av slik behandling, årsaker til seponering) og resultatene av denne behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Du har allerede blitt kontaktet på telefon angående deltakelse i denne studien. Du har mottatt studiedokumenter (dette samtykket og studiespørreskjemaene) fordi du sa over telefon at du ønsker å delta i denne studien.

I denne studien vil du bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer som vil spørre om eventuelle smerter du kan oppleve og om kvaliteten på livet ditt. Disse spørreskjemaene vil også be om demografisk informasjon (som alder, rase og kjønn) og om helsen din. Det bør ta ca. 1 time å fylle ut alle spørreskjemaene. I tillegg til spørreskjemaene vil du også få spørsmål om eventuelle medisiner du for øyeblikket tar mot smerter. All informasjon du tar med på spørreskjemaene vil bli holdt konfidensiell. Det er ingen riktige eller gale svar på spørsmålene. Det er gitt en portobetalt returkonvolutt slik at du kan returnere dette samtykket og spørreskjemaene.

Forskere er interessert i hvordan smerte er relatert til visse behandlinger og medisinske tilstander. Som en del av denne studien vil forskerne gjennomgå journalene dine for å se hvilken type kreftbehandling du mottok og om du hadde noen smerter relatert til behandlingen. De vil også se om du hadde noen helsetilstander utenom kreft som kan ha påvirket smerte og livskvalitet.

Denne undersøkelsen er kun for forskningsformål. Din helsepersonell vil ikke bli informert om svarene dine på denne undersøkelsen. Hvis du opplever sterke smerter og/eller andre symptomer, vennligst kontakt helsepersonell. Studiepersonalet har også inkludert en liste over samfunnsressurser som du kan kontakte for ulike typer tjenester.

Din deltakelse i denne studien vil være over når du sender tilbake samtykket og spørreskjemaene.

Dette er en undersøkende studie. Opptil 635 personer vil bli bedt om å delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

239

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Overlevende brystkreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brystkreftpasienter som var deltakere i kliniske studier (ID98-240; ID94-002) for taxaner i løpet av 1994-2001
  • I live og med aktuell kontaktinformasjon
  • Alder ≥ 18 år. (Denne begrensningen er basert på inklusjonskriterier for de kliniske forsøkene som forsøkspersoner vil bli rekruttert fra. Alle pasienter vil være minst 18 år eller eldre for denne studien.)

Ekskluderingskriterier:

1) Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brystkreftoverlevende
Atferdsmessig: Spørreskjema
Spørreskjemaene tar totalt 60 minutter å fylle ut.
Andre navn:
  • Undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av nevropatisk smerte (NP) hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 3 år
Vurdering av nevropatisk smerte vil bli standardisert ved å bruke to validerte verktøy for dette formålet: selvrapporteringsversjonen av LANSS smertescore (S-LANSS) [Bennett 2001, Bennett et al 2004] og ID Pain (IDP) [Portenoy, et al, 2006]. S-LANSS er et 7-elements instrument som identifiserer smerte av hovedsakelig nevropatisk opprinnelse. En poengsum på 10 eller mer (av maksimalt 24), sett på som en "positiv" poengsum, identifiserer nevropatisk smerte med en sensitivitet, spesifisitet og positiv prediktiv verdi på hele 80 %. Det har vist seg å være gyldig og pålitelig i både kliniske og e-postundersøkelser [Bennett et al 2004]. IDP er en 6-delt skala som vurderer kvaliteten på smerte, og har blitt godt validert [Portenoy, et al, 2006].
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studie av hvor mye smerte, faktorer relatert til smerten, og hvordan smerten påvirker livet
Tidsramme: 3 år
Foreløpige statistiske risikomodeller for å forutsi risikoen for NP som inkluderer sykdomsrelaterte variabler (f.eks. sykdomsstadium, plassering av tumor), behandlingsvariabler (kjemoterapi, dose, varighet og annen kreftbehandling), klinisk helsestatus (f.eks. komorbide tilstander) ), og sosiodemografiske egenskaper (f.eks. alder, kjønn, rase).
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

Pfizer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cielito C. Reyes-Gibby, DrPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

26. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2006-0761

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere