乳がんサバイバーの神経因性疼痛
この研究の目的は、1) 乳癌生存者における神経因性疼痛 (NP) の有病率を説明すること、および 2) 疾患関連変数 (例: 病期、腫瘍の位置)、治療変数(化学療法、用量、期間、およびその他のがん治療)、臨床的健康状態(併存疾患など)、および社会人口学的特徴(年齢、性別、人種など)。
研究者は、次の二次的な目的に答えるためにデータも収集します。
- 生活の質に対するNPの影響を評価すること。
- がんにおける NP の現在の管理 (現在の投薬、そのような治療の期間、中止の理由) およびこの管理の結果を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
この研究への参加について、あなたはすでに電話で連絡を受けています。 電話でこの研究に参加したいと言ったので、あなたは研究文書(この同意書と研究質問票)を受け取りました.
この研究では、あなたが経験している可能性のある痛みと生活の質について質問するアンケートに記入するよう求められます. これらのアンケートでは、人口統計情報 (年齢、人種、性別など) や健康状態についても尋ねられます。 すべてのアンケートを完了するには、約 1 時間かかります。 アンケートに加えて、現在服用している痛みの薬についても質問されます。 質問票に記載されたすべての情報は機密扱いとなります。 質問には正解も不正解もありません。 この同意書と調査票を返送するための返信用封筒が用意されています。
研究者は、痛みが特定の治療法や病状とどのように関連しているかに関心を持っています。 この研究の一環として、研究者はあなたの医療記録を調べて、あなたが受けたがん治療の種類と、治療に関連する痛みがあったかどうかを確認します. また、痛みや生活の質に影響を与える可能性のあるがん以外の健康状態があったかどうかも確認します。
この調査は研究目的のみに使用されます。 このアンケートへの回答は、担当の医療提供者には通知されません。 激しい痛みやその他の症状がある場合は、医療提供者にご連絡ください。 スタディ スタッフは、さまざまな種類のサービスについて問い合わせることができるコミュニティ リソースのリストも含めています。
本研究への参加は、同意書と調査票を返送した時点で終了となります。
これは調査研究です。 最大 635 人がこの研究に参加するよう求められます。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- UT MD Anderson Cancer Center
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1994 年から 2001 年の間にタキサンの臨床試験 (ID98-240; ID94-002) に参加した乳がん患者
- 生存しており、現在の連絡先情報がある
- 年齢は18歳以上。 (この制限は、被験者が募集される臨床試験の選択基準に基づいています。 この研究では、すべての患者が少なくとも 18 歳以上である必要があります。)
除外基準:
1) なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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乳がんサバイバー
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完了するのに合計 60 分かかるアンケート。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳がんサバイバーにおける神経因性疼痛(NP)の有病率
時間枠:3年
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神経因性疼痛の評価は、この目的のために 2 つの有効なツールを使用して標準化されます: LANSS 疼痛スコアの自己報告バージョン (S-LANSS) [Bennett 2001, Bennett et al 2004] および ID ペイン (IDP) [Portenoy, et al, 2006]。
S-LANSS は、主に神経障害に起因する痛みを特定する 7 項目の機器です。
「陽性」スコアと見なされる 10 以上のスコア (最大 24 のうち) は、神経因性疼痛を識別し、感度、特異性、陽性適中率はすべて 80% です。
臨床および郵便調査の両方の設定で有効で信頼できることがわかっている[Bennett et al 2004].
IDP は、痛みの質を評価する 6 項目のスケールであり、十分に検証されています [Portenoy, et al, 2006]。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの程度、痛みに関連する要因、痛みが生活に与える影響についての研究
時間枠:3年
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NP のリスクを予測するための予備的な統計的リスク モデルには、疾患関連変数 (例: 病期、腫瘍の位置)、治療変数 (化学療法、用量、期間、およびその他のがん治療)、臨床的健康状態 (例: 併存疾患) が組み込まれています。 )、および社会人口学的特徴 (例: 年齢、性別、人種)。
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3年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Cielito C. Reyes-Gibby, DrPH、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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