야전 광선 각화증, 대/다발 표재성 기저 세포 암종(BCC) 또는 보웬병 환자에서 Metvix®(메틸 아미노레불리네이트) 광역동 요법(PDT)의 자비로운 사용

포함 기준:

• 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자.

• 제시 대상:

  • 어느 쪽이든 현장 광선 각화증(AK)(심하게 태양 손상을 입은 피부에 경증에서 중등도, 다발성 및 군집형 AK); 또는
  • 거시적 및 조직학적으로 표재성 기저 세포 암종(sBCC)과 일치하고 공격적인 성장 패턴의 조직학적 증거가 없는 생검 확인된 큰 또는 다중(동일한 해부학적 영역에 여러 개) 원발성 표재성 BCC 병변; 또는
  • 3개월 이내에 실시한 생검에서 보웬병으로 조직학적으로 확진된 진단
• 앞서 언급한 병변이 있는 피험자는 기존 치료법으로 최적의 치료를 받을 수 없어야 합니다.
• 효과적인 피임 방법(사례 보고서 양식 참조)을 사용하고 연구 시작 시 음성 임신 검사를 받은 가임 여성 피험자 또는 가임 여성 피험자
• 피험자는 프로토콜에서 요구하는 범위와 정도까지 협력할 의지와 능력이 있어야 합니다.
• 피험자는 연구 관련 절차에 앞서 환자 정보 시트를 읽고 사전 동의서를 읽고 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 이전에 치료받은 적이 있는 재발성 표재성 BCC 병변.

• 선택된 치료 영역(치료 영역 주변 5cm 여백 포함)의 병변이 지정된 휴약 기간 내에 다음 국소 치료 중 하나로 치료된 피험자:

  • 5-FU - 3개월
  • 크라이오테라피 - 3개월
  • 이미퀴모드 - 3개월
  • PDT - 3개월
  • 디클로페낙 나트륨 - 3개월
  • 수술, 방사선 요법, 소파술, 전기건조, 레티노이드, 박피술, 레이저 재포장, 살리실산 - 3개월
• SCC의 흉터에 가깝거나 포함된 주요 표재성 BCC
• 알려진 포르피린증이 있는 피험자.
• 생식기에 표적 병변이 있는 피험자.
• 알려진 색소성 건피증이 있는 피험자.
• 치료 부위의 색소 병변.
• 치료 부위의 형태 병변.
• 치료 부위의 침윤성 병변.
• 임신, 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성 피험자.
• 크림의 유사한 화합물 또는 부형제인 메틸 5-아미노레불리네이트에 대해 알려진 과민증이 있는 피험자.
• 등록 후 30일 이내에 다른 연구 약물 또는 장치 연구에 참여한 피험자.