난소암에 대한 HRD 테스트 (HERO)
2025년 9월 16일 업데이트: Centre Francois Baclesse
이 연구는 침윤성 상피성 난소암, 원발성 나팔관 암종, 난소형 복막 암종 및 1차 백금 기반 화학요법 적응증이 있는 환자에 관한 것입니다.
HRD 상태를 확인하기 위해 연구에서 2가지 별도의 테스트가 수행됩니다.
- Giscar 분석법: 스폰서가 개발함
- myChoice 분석
하나 또는 두 개의 테스트가 HRD 상태를 식별하는 경우:
현재 권장 사항에 따라 PARP 억제제 치료를 시작할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
88
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Raphaël LEMAN, PhD
- 전화번호: 33231455050
- 이메일: r.leman@baclesse.unicancer.fr
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU Amiens
-
연락하다:
- Pierrick THERET, MD
-
Caen, 프랑스
- 모병
- Centre François Baclesse
-
연락하다:
- François CHERIFI, MD
-
Lille, 프랑스
- 모병
- Centre Oscar Lambret
-
연락하다:
- Camille PASQUESOONE, MD
-
Rouen, 프랑스
- 모병
- Centre Henri Becquerel
-
연락하다:
- Marianne LEHEURTEUR, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 조직학적으로 기록된 높은 등급의 장액성 상피성 난소암, 나팔관 또는 복막암
- 새로 진단된 진행성(국제 산부인과 연맹[FIGO] 3기 또는 4기) 난소암종, 1차 백금 기반 화학요법 후보
종양 조직은 HRD 분석(FFPE 조직 블록)에 사용할 수 있어야 하며
- 가능한 경우 초기 수술 또는 초기 생검(화학 요법 전) 중에 수집됩니다.
- 충분한 종양 표면적(> 25 mm²), 최종 세포질도 20% 이상
- 적절한 사회 보장 시스템에 소속된 환자
- 임상시험 관련 활동 전 환자가 서명한 동의서
제외 기준:
- 재발성 고등급 장액성 상피성 난소암, 나팔관암 또는 복막암
- 비상피성 또는 경계성 난소암
- 치료가 난소암 치료를 방해하거나 예후에 큰 영향을 미칠 수 있는 기타 종양
- 독점적인 완화 설정
- 자유를 박탈당하거나 개인교사의 지휘를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: HRD 테스트
종양의 HRD 상태를 확인하기 위해 2가지 다른 검사가 동시에 사용됩니다.
|
Giscar 테스트와 myChoice 테스트가 수행됩니다. 하나 또는 두 개의 테스트가 HRD 상태를 식별하는 경우: 현재 권장 사항에 따라 PARP 억제제 치료를 시작할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
GIScar HRD 시그니처(HRD 또는 HRP로 분류)에 따른 백금 민감성 난소암 환자 비율.
기간: 백금 기반 화학요법 종료 후 6개월
|
종양의 상동 재조합 상태(HRD: 상동 재조합 결핍/HRP: 상동 재조합 능숙)와 상관관계가 있는 백금 민감성 환자(RECIST 1.1 기준에 따라 1차 백금 기반 화학요법 후 6개월 동안 질병 진행이 없는 것으로 정의됨)를 평가합니다. )
|
백금 기반 화학요법 종료 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2031년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-A01585-40
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .