다중 경화증 및 대마초 추출물(MUSEC) 연구 (MUSEC)

포함 기준:

• 서명된 동의서.
• 맥도날드 기준에 따른 MS 진단.
• 11점 범주 등급 척도에서 현재 근육 경직 ≥ 4.
• 적어도 3개월 동안 지속되는 성가신 근육 경직.
• 이전 6개월 동안 안정적인 질병.
• 지난 30일 동안 항경련제와 물리치료가 안정화되었습니다.
• 환자는 보행이 가능하거나 그렇지 않을 수 있습니다.
• 18-64세.

제외 기준:

• 현재 또는 이전 30일 이내에 복용한 경련에 영향을 미칠 수 있는 면역억제제(코르티코스테로이드 및 인터페론 포함, 아자티오프린 제외)
• 정신병의 과거 또는 현재 병력.
• 개방성/감염성 욕창 또는 기타 만성 감염원.
• 상당한 고정 힘줄 구축.
• 환자가 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 심각한 인지 장애.
• 임상적으로 중요한 신장, 심혈관 또는 신경계의 병력. 질병 (MS 제외).
• 지난 2년 이내의 악성 종양.
• 현재 또는 이전 30일 동안 복용한 칸나비노이드.
• 스크리닝 방문 시 칸나비노이드에 대한 양성 정성적 소변 검사. (이 경우 환자는 추후 2차 스크리닝 방문에서 테스트를 반복할 수 있습니다.)
• 칸나비노이드에 대한 알려진 과민증.
• 알코올 남용을 포함한 현재 약물 남용.
• 다음 한계를 벗어난 실험실 매개변수:

크레아티닌 > 정상 빌리루빈 상한치의 3배 > 정상 트랜스아미나제 상한치의 3배 > 정상 상한치의 5배

• 시험 참여 12주 이내에 예상되는 예방접종.
• 신경과 전문의의 재량에 따라 참여를 어렵게 만드는 기타 문제.
• 임신, 수유 중이거나 적절한 피임법을 사용하지 않는 여성.
• 현재 또는 이전 달 내에 다른 치료 연구에 참여.