多发性硬化症和大麻提取物 (MUSEC) 研究 (MUSEC)

纳入标准：

• 签署知情同意书。
• 根据 McDonald 标准诊断 MS。
• 在 11 分分类评定量表上，当前肌肉僵硬 ≥ 4。
• 持续麻烦的肌肉僵硬至少 3 个月。
• 过去 6 个月病情稳定。
• 在过去的 30 天里，抗痉挛药物和物理疗法稳定下来。
• 患者可能是能走动的，也可能不是。
• 18-64 岁。

排除标准：

• 当前或过去 30 天服用的可能影响痉挛的免疫抑制剂（包括皮质类固醇和干扰素，但不包括硫唑嘌呤）
• 过去或现在的精神病史。
• 开放性/感染性压疮或其他慢性感染源。
• 明显的固定肌腱挛缩。
• 严重的认知障碍，患者无法提供知情同意。
• 临床上重要的肾脏、心血管或神经病史。 疾病（MS 除外）。
• 过去 2 年内的恶性肿瘤。
• 当前或过去 30 天内服用的大麻素。
• 筛查访视时对大麻素的尿液定性检测呈阳性。 （在这种情况下，患者将被允许在稍后的第二次筛查访问中重复测试。）
• 已知对大麻素过敏。
• 目前滥用药物，包括酗酒。
• 超出以下限制的实验室参数：

肌酐 > 正常上限的 3 倍 胆红素 > 正常上限的 3 倍 转氨酶 > 正常上限的 5 倍

• 预期在参与试验的 12 周内进行免疫接种。
• 其他问题可能会使参与变得困难，由神经科医生自行决定。
• 怀孕、哺乳或未采取适当避孕措施的妇女。
• 当前或上个月内参与其他治疗研究。