VLBW 영아의 L-아르기닌 농도 및 CPS 다형성
2015년 10월 27일 업데이트: Maastricht University Medical Center
조산아에서 혈장 L-아르기닌 농도에 영향을 미치는 Carbamoyl-phosphate Synthase 유전자 다형성
혈장 L-아르기닌 농도는 괴사성 장염(NEC)이 있는 조산아에서 감소합니다.
CPS1(carbamoyl-phosphate synthetase 1) 다형성은 신생아(임신 35주 이상)의 L-아르기닌 혈장 농도가 낮은 것과 관련이 있습니다.
최근 Moonen 등(Pediatr Res 2007; 62(2):188-90)은 이 CPS1 T1405N 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP)과 VLBW 영아에서 NEC의 존재 사이의 상관관계를 설명했습니다.
그러나 VLBW 영아의 CPS-1 유전자에서 혈장 아르기닌 농도와 T1405N SNP 사이의 상관관계에 대한 데이터는 없습니다.
현재 프로젝트에서 우리는 CPS-1 유전자의 T1405N SNP가 낮은 혈장 아르기닌 농도와 관련이 있으며 또한 NEC 발병의 위험 요소라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
혈장 L-아르기닌 농도는 괴사성 장염(NEC)이 있는 조산아에서 감소합니다.
요소 회로의 속도 제한 효소인 CPS1(carbamoyl-phosphate synthetase 1)을 암호화하는 유전자의 C-to-A 뉴클레오티드 전이(T1405N)는 신생아의 낮은 혈장 L-아르기닌 농도와 관련이 있습니다(> 임신 35주).
최근 Moonen 등(Pediatr Res 2007; 62(2):188-90)은 이 CPS1 T1405N 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP)과 VLBW 영아에서 NEC의 존재 사이의 상관관계를 설명했습니다.
그러나 VLBW 영아의 CPS-1 유전자에서 혈장 아르기닌 농도와 T1405N SNP 사이의 상관관계에 대한 데이터는 없습니다.
현재 프로젝트에서 우리는 CPS-1 유전자의 T1405N SNP가 낮은 혈장 아르기닌 농도와 관련이 있으며 또한 NEC 발병의 위험 요소라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
477
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- VLBW 유아(< 30주 및 < 1500그램 출생 체중).
제외 기준:
- 혈액 샘플 채취 시간(출생 후 6~12시간 사이에 채취) 전에 수혈, 장관 또는 비경구 단백질 섭취 또는 흡입된 산화질소 투여.
- 부모는 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 출생 후 6~12시간 사이의 VLBW
혈액 샘플 및 협측 면봉 샘플. 제대 동맥 또는 말초 동맥 카테터에서 출생 후 6시간에서 12시간 사이에 각 VLBW 영아로부터 하나의 혈액 샘플(500mL)을 채취합니다. 멸균 OmniSwab을 사용하여 추가 DNA 수집 협측 세포 샘플을 얻었습니다. |
제대 동맥 또는 말초 동맥 카테터에서 출생 후 6~12시간 사이에 각 VLBW 영아로부터 혈액 샘플 1개(500mL)를 채취합니다. 멸균 OmniSwab을 사용하여 추가 DNA 수집 협측 세포 샘플을 얻었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CPS-1 유전자의 T1405N SNP와 낮은 혈장 L-아르기닌 농도 사이의 연관성
기간: 2 년
|
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
CPS-1 유전자의 T1405N SNP가 NEC의 높은 위험과 관련이 있는지 확인하기 위해
기간: 4 년
|
4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eduardo Villamor, MD, PhD, Maastricht University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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유아, 매우 낮은 출생 체중에 대한 임상 시험
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